Vedci neocakávanne objavili pred niekoľkými rokmi, že mnoho z týchto malých bytostí, nazývaných mikroby, má schopnosť nám pomôcť vyrábať veci, ktoré potrebujeme na prežitie. Mikrobiálna biologika: Liek z iného organizmu (s množstvom rôznych druhov vrátane mikrob, baktérium, vírus a húb). Môžu nás urobiť silnejších a chrániť naše telo pred všetkým tým negatívnym.
O Yaohai Bio: Yaohai Bio je spoločnosť zaoberajúca sa priemyselnými mikrobiologickými organizmami, ktorá ponúka globálnym zákazníkom kvalitné riešenia zeleného výrobného reťazca. Využívajú obrovskú silu týchto malých bytostí na to, aby nás udržiavali v dobrom zdraví. Mikrobiologické lieky sú však živé organizmy – preto pôsobia inak ako mnohé iné lieky, ktoré sa často vyrábajú pomocou chemických formulácií. V tomto príspevku sa budeme venovať tomu, ako boli vygenerované, aký je mechanizmus používaný na vytvorenie týchto produktov, a poskytneme niektoré informácie o tom, ako prechádzajú z laboratória do nemocnice a klinickej praxe.
Niektoré mikrobiálne biologicumy môžu byť použiteľné pri veľkom počte ochorení, ako je rakovina alebo infekčné choroby. Môžu tiež poskytnúť nástroj na vyvíjanie nových liečiv, ktoré nás liečia inými spôsobmi. Príklady toho, ako môžu mikrobiálne biologicumy pomôcť oslabiť náš imunitný systém proti rakovine – dokonca aj pri mnohých rôznych druhoch rakoviny – zahŕňajú jednu skupinu, ktorá pomáha T-bunkám (rodne špeciálnej bunke, ktorá sa nachádza vo všetkých nás a bojuje s rakovinou) „probudiť“ sa a tak zvýšiť pravdepodobnosť útoku na vlastnú rakovinu; T bunky sú druhom vojakov, ktorých si udržiavame v tele pre ochranu pred chorobami. Iné mikrobiálne biologicumy môžu pomôcť našim teliam vyprodukovať čerstvé krviacke cévy, čo je veľmi dôležité, keď si poraníme kož alebo sa nám niečo poškodí na tele.
Mikrobiálna symbióza - živé organizmy, ktoré sa vzájomne komunikujú a brátia si navzájom výhody pri udržiavaní ekosystému. Teraz tieto výskumnici z Yeohai chcú použiť túto schopnosť skupinového budovania na vytvorenie ešte lepších liečiv - takých, ktoré naozaj fungujú u ľudí. Iní môžu používať rôzne prírodné produkty, ktoré podporujú rast rôznych bakterií; niektoré húbky sa domnievajú, že vyrobujú rear chémikálie, preto je potreba iných štriek bakterií. Následkom sú lieky, ktoré používajú iné amotestosterone, ktoré likvidujú infekcie. Uvidíte veľa probíhajúcich výskumov týchto vzťahov, vedci v Yaohai pracujú na lepšom pochopení týchto vzťahov objavovaním nových spôsobov, ako ľudia môžu byť zdraví a rozvíjať liečby.
V novom článku publikovanom v časopise Journal of Cleaner Production popisujú vedci z Yaohai, ako pracujú tiež na navrhovaní lepších a sofistikovanejších spôsobov výroby mikrobiálnych biologic. Ide o všetky unikátne metódy na úpravu bakterií a návrh nových liečiv. Alebo môžu len pokazit nejaké škodlivé mikrobium a potom vložiť dobre gény, ktoré sa previazali na užitočné lieky pre nás. To znamená, že mikrob bude stále rásť a vyvíjať svoje liečivo, ale ak ho vstrelíme do tela, už nás nebude chorobiť. Namiesto toho je cieľom vylepšiť spôsob, ako tieto mikroby fungujú, a následne produkovať viac efektívne, ale bezpečné lieky pre všetkých.
Úplná laboratórna práca až po mikrobiálnu biologickú riešenie. Koľko to stálo na výskume? Krok za krokom instrukcie. Krok 1: Vedeckí pracovníci Mikrobiálna fermentácia CDMO potrebujeme nájsť mikroorganizmus, ktorý vyrábava liek, ktorý nás zaujíma. Nasledne ho inkubujú, aby ich bolo viac na analýzu v laboratóriu. Potom musia z mikroorganizmu vyťahovať liek a testovať ho do poslednej možnosti pred tým, než vám môžu povedať, že je bezpečný a účinný. Toto testovanie je veľmi dôležité, pretože chceme byť istí, že keď ľudia dostanú liek, nepoškodí ich a že sa cítia líp. Potom prevádzajú liek, ktorý prešiel ťažkým testovacom procesom, do pilulky, alebo injekcie, alebo do inej podoby, ktorá je oveľa jednoduchšie aplikovať.
Yaohai Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie je na misii vytvoriť mikrobiologické biologické látky na zlepšenie všeobecného štandardu života. Jedna z ich oblastí záujmu je v tom, ako môžu využiť mikrorganizmy na našu výhodu. Výroba mikrobiálneho fermentovania na druhej strane sú jedinečnou formou biologických látek a pochádzajú z malých živúcich bytostí, ktoré môžu vykonávať mnoho funkcií v našom tele. Je si ťažko predstaviť, ako také malé veci môžu mať tak obrovský vplyv na náš život a pohodu.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňuje systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje zrýchliť úvod biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Mikrobiologické modality a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou revíziou provádzanou akreditovanou osoblou Európskej únie (QP) na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Prešli sme aj prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty pre ľudské, veterinárne a manažment zdravia domácnostných zvierat. Disponujeme platformami RD mikrobiálnych biologických modalít aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja bunkových štriek mikroorganizmov, metód a procesov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementácie moderných riešení. Získali sme veľké množstvo skúsenosti v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou právnych predpisov US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na mikrobiálnu biologickú produkciu. Vytvorili sme moderné výrobné zařadenie s odolnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť výrobných linií látky podliehajúcej farmaceutickému vyvinutiu s dodržiavaním štandardov GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie spolu s dvomi liniami na zaplnenie ampuliek a kartrídžov a predplnených jehličiek je k dispozícii. K dispozícii sú rôzne mierky fermentácie medzi 100L a 2000L. Objem zaplňovania sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš výrobný pracovisko s cGMP certifikáciou zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš zariadenie produkujú veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma má zážitky v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru štruktúrované RD riešenia a služby výroby s minimizáciou potenciálnych rizík. Spolupracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakčiny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a mikrobiologické módy. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakčín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Majúme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečí časové a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha privedieť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.