Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP

• 

  Zabezpečovanie bezpečnosti a konzistencie pri výrobe peptidov

  Bezpečnosť je v našich úsiliach o výrobu peptidov najdôležitejšia. Naše produkty sú čisté a kompatibilné. Klúčové bakterie a vírusy, ktoré môžu mať potenciál nevhodniť produkt na ľudskú úžitok, Yaohai GMP Semaglutide Výroba sú náš hlavný priorita. Experimentujeme v čistých miestnostiach, kde sú všetky veci sterilné pred akoukoľvek kontamináciou. Testujeme tiež naše postupy, aby sme sa uistili, že sú bezpečné a účinné. A aby sme ešte viac splnili svoje povinnosti, testujeme každú dávku našich produktov, aby sme sa uistili, že splňujú naše prísne kvalifikačné požiadavky a sú vhodné na použitie.

• 

  Používanie smerníc GMP na syntézu rekombinantných peptidov

  Reziproká syntéza peptidov: Jednou z konkrétnych spôsobov, ako vytvárame peptidy, je tzv. reziproká syntéza peptidov. Pre tieto cenné proteiny preto používame rekombinantné vyjadrovanie białok. Potrebujete špecializované vybavenie a znalosti, aby ste presadili tento typ čistenia a zároveň si udržali bezpečnosť. Získali sme veľa skúseností v tejto oblasti v Yaohai. Takto dodržiavame najlepšie praxe, aby sme sa uistili, že všetky naše výrobky budú vysokoj kvality a úplne bezpečné na použitie.

• 

  Splnenie poptávky po terapeutických peptidoch pomocou výrobných procesov GMP

  A s rastúcim počtom použitých prípadov potrebujú čoraz viac ľudí terapeutické peptidy. Ak chceme splniť poptávku, musíme byť schopní vyrobiť tisíce ton peptidov bez akéhokolvek poklesu kvality / nesmieme kompromitovať bezpečnosť. A práve tu sa objavuje výroba podľa GMP. Yaohai GMP Výroba Anti-CD8 VHH je zápis pre Dobre Výrobné Postupy, a to urobí našu procedúru na výrobu peptidov štandardnou. V Yaohai môžeme syntetizovať veľa peptidov, ale vždy ich držíme bezpečné a vysokoj kvalite. Pacienti tak dostanú najlepšiu starost o svoje individuálne zdravotné otázky.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu rekombinantných peptidov podľa GMP s odolnými RD schopnosťami a modernými výrobnymi zaobchádzkami. Päť produkčných linií látky podľa GMP štandardov na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linky na vyplňovanie flašiek a kartrídžov, vrátane predvyplnených jehličiek, sú k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie pre predvyplnené kartrídže alebo šypky sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO pre mikrobiologické lieky, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiologicke produkovanej liečive a vakcínami, ktoré sú vyrábajúce podľa GMP rekombinantných peptidov pre ľudské, veterinárne a tiež starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiologických štried, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú produkciu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v bioobrábení mikrobiologických buniek. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako napríklad US FDA a EÚ EMA. Podporujeme ich aj pri Austrálka TGA a Čína NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne znalosti, spolu s rozsiahlou znalosťou nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a medzinárodnými predpisy. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje zrýchliť vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a vysokokvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Výroba rekombinantných peptidov podľa GMP a China NMPA je tiež spokojná. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou revíziou provádzanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našej systémy GMP a výrobného zaobchádzania. Prešli sme tiež prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj výrobné služby pri minimizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznorodými technikami, ako sú rekombinantné bunčité subunity, vakčíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a GMP Rekombinantná Výroba Peptidov. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnos až 15g/L) a baktériá intracellular soluble a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie baktériových vakčín. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Majúme veľmi efektívny technologický tím, ktorý zabezpečí časovito a vysoko kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.