Výroba GMP rastúcich faktorov

• 

  Splnenie regulačných požiadaviek v GMP výrobe rastúcich faktorov

  The Faktor rastu GMP vyrobený spoločnosťou Yaohan sa tiež používa doktormi a vedcami na úžasné výskumy. Výskum tohto druhu im umožňuje lepšie pochopiť funkčnosť našich telies a

  
  

• 

  Podpora výskumu pomocou kvalitnej GMP výroby rastúcich faktorov

  Najviac vystupujúcim spôsobom sa Yaohan snaží doručiť najoptimalnejší faktor rastu GMP pre tento výskum. Zabezpečujú, aby bol čistý a neobsahoval žiadne škodlivé látky. Táto čistota je dôležitá

  
  

• 

  Prispôsobené riešenia pre hromadnú GMP výrobu rastúcich faktorov

  Však niekedy lekariom a výskumníci potrebujú dostatočné množstvo faktora rastu GMP pre svoje výskumy a liečby. Yaohan je veľký výrobca tohto. To im umožňuje vyrábať ho v masive, aby mali lekári a vedci zásobu na svoju prácu. Je to veľká pomoc pre tých, ktorí na ňom závisia.

  
  

Why choose Yaohai Výroba GMP rastúcich faktorov?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vytvorených pomocou GMP Growth Factor Manufacturing. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú subunitové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a bakteriálne intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časovito a spoľahlivo dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zohľadňujú systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Systém výroby rastúcich faktorov GMP a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou revíziou proviedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našho systému GMP a výrobného zaobstarávania. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zamerali sme sa na výrobu GMP rastových faktorov a vakcín pre ľudské, veterinárne a manažment zdravia domácnostných zvierat produkovaných pomocou mikroorganizmov. Majúme moderné RD platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý postup od vytvorenia mikrobiálneho štramu a bunkových bank po rozvoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrodu a implementáciu inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bioprocessingu s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov po celom svete a pomohli sme svojim klientom orientovať sa v regulačných požiadavkách US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našej expertize a skúsenosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z TOP 10 výrobcov GMP rastúceho faktora, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s pokročilými možnosťami a silnými schopnosťami v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby. Päť produkčných linií pre látky podliehajúce GMP štandardom na mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených šôpov je k dispozícii. Rozsah dostupných fermentačných mier sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek pokrývajú objemy od 1ml po 25ml, zatiaľ čo specifikácie na vyplňovanie predvyplnených kartríd alebo šôpov sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť výroby komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.