Ahoj, mladí čitateľi! výroba mRNA plazmidov dnes sa naučíme jednu z najviac hovorených a najzaujímavejších tému. Táto má špeciálny význam, pretože dáva vedcom možnosť manipulovať s genami.
Čo je Výroba CRISPRCas9 proteínov ? Je to technológia, ktorú vedci používajú na zmenu alebo úpravu génov v živých organizmom. Stručne povedané, gény sú ako malé programy, ktoré vysvetľujú tela, ako rastie, vyvíja sa a funguje. Čo je veľmi, veľmi dôležité, pretože určujú všetko od farby našich očí po to, ako reagujeme na virulenciu. Ak vysekáme a nahradíme náš DNA, genetický materiál v našich bunkách, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR je skratka pre Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Takže imenovali túto vec veľmi dlhým a vedeckým spôsobom, ktorý základne znamená, že pomáha vedcom zamierňovať presne na tie časti DNA, ktoré chcú zmeniť. mRNA: posielacia RNA, druh RNA, ktorá pomáha našim bunkám produkovať proteiny. Proteiny sú dôležité v našom tele, pretože vykonávajú mnoho úloh, podobne ako budovanie svalov a boj proti mikroorganizmom.
Dobre, tak prečo je Interleukin mRNA Tak dôležité? Táto technológia umožňuje vedcom vykonávať zmeny na úrovni génu s veľkou presnosťou. Presnosť, pretože vedci môžu byť vo svojich úpravách vysoko presní, čím sa minimalizujú najhoršie sekundárne účinky alebo problémy. Obzvlášť keď pracujú so živou hmotou, rastlinami a živočuchmi(!: chceme, aby všetko zostalo zdravé!)
Výroba plazmidov AAV môže robiť veľa úžasných vecí! Napríklad, bude dobré na liečenie „genetických chorôb“, ktoré sú v skutočnosti choroby spôsobené jednoducho chybami v našich génoch. Príklady týchto chorôb sú bolestivá anémia, Huntingtonova choroba a mukov multicystická fibroza. No, toto sú niektoré závažné zdravotné choroby, ktoré môžu človeka dokonca priviesť ku smrti. Vedeckí pracovníci môžu použiť CRISPRCas9 mRNA na opravu genetických chýb, ktoré sú zodpovedné za tieto choroby. Táto technológia slúži nie len na to, aby ľudí urobila lepšími, ale aj na to, aby vedcom pomohla vytvoriť siete a živočuchov, ktorí sú nižšej kvality. Poľnohospodári môžu produkovať uskutočňovať trvanlivejšie plodiny alebo chovať živočuchov, ktorí sú odolnejší, ako dôsledok. A to preto, lebo môžeme rásť rastliny, ktoré potrebujú menej vody alebo rastliny, ktoré škodcovia už nemôžu jesť, aby sme chránili náš prostredie pomocou CRISPRCas9 mRNA.
Teraz môžeme viac diskutovať o tom, ako mRNA CRISPRCas9 preváža ochorenia. Toto je jej hlavná výhoda a prečo je takým mocným nástrojom – podstatne, s RNAi môžeme ísť za koreňovou príčinou špecifických genetických problémov. Každé ochorenie existuje aspoň kvôli jednej koreňovej príčine, a všeobecne táto koreňová príčina je mutácia v DNA. Vedeckí pracovníci môžu použiť túto technológiu na presné úpravy v DNA. To im umožňuje opraviť chyby, ktoré vedú ku chorobe, a zabezpečiť lepšie funkcie našich telies. A čo keby ste mohli opraviť pokazenú hračku. No, vedci zásadne robia to isté s mRNA CRISPRCas9… len že opravujú naše genetické „hračky“!
CRISPRCas9 mRNA má mnoho výhod, napríklad je veľmi presná, takže pacienti trpiaci rovnakými chorobami by sa všetci mohli zachrániť. Však ich to nemá bez výziev pre vedcov. Modifikované gény musia tiež byť bezpečné, teda nesmú spôsobiť neočakávané vedľajšie účinky. Myslím si, že prvé je oveľa dôležitejšie, pretože chceme prispevať alebo inšpirovať k tomu, aby sa vylepšilo namiesto spôsobovania negatívnych reakcií. Ale vedci stále ešte musia vyvinúť spôsoby dodávky CRISPRCas9 mRNA do našich buniek. Dostaviť to do správneho poštového schránky, zhruba povedané. Musia tiež riadiť, ako sa bude správať v bunke, aby sa iste zaistilo, že bude fungovať tak, ako má, píšu výskumnici.
CRISPRCas9 mRNA má skúsenosti v výrobe biologických liečiv, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené riešenia v oblasti vývoja a výroby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako je kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácia (výnosy až 15g/L) a baktériá intracelulárne rastlinné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinesieme vaše produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňuje kontrolu kvality a CRISPRCas9 mRNA. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy stopy prestupné s vysokokvalitnými produkmi a tiež dodržiavajú pravidlá US FDA a EÚ LAA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná osoblou Kvalifikovanej Osoby (QP) z Európskej Únie na skúmanie nášho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými auditami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Životného Prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov CRISPRCas9 mRNA, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejšie zařadenie s pokročilými možnosťami a pevnou výrobnou kapacitou pre výskum a vývoj (RD). Päť produkčných linií na látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie fľašiek, kartríd a predvyplnených jehli je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fľašiek pokrývajú objem 1ml - 25ml, zatiaľ čo specifikácie pre predvyplnené kartrídy alebo šypky sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosti komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zaoberáme sa produkciou CRISPRCas9 mRNA a vakcín pre ľudské, veterinárne potreby a manažment zdravia domácich zvierat pomocou mikrobiálnych metód. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý postup od vytvorenia mikrobiálneho štramu a bunkových bank po rozvoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bioprocessingu pomocou mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme realizovali viac než 200 projektov po celom svete a pomáhali sme našim klientom s navigáciou regulačného prostredia US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej expertize a skúsenosti dokážeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.