Biologické lieky sú podmnožinou liekov vyrobených pomocou buniek, bílkovín alebo dokonca častí živočíchov alebo rastlín. Tieto lieky sú kritické, pretože diagnostikujú a liecia mnoho chorôb. Existujú aj iné choroby, od mírných po vážne, vrátane vážnych stavov ako rakovina a autoimunné ochorenia, ako aj redké genetické poruchy s veľmi malým počtom pacientov. S týmito sa zaoberá Yaohai Produkty môžu byť potom predávané pacientom len v prípade, že sú považované za bezpečné a efektívne nevyhnutnými organizáciami. FDA v Spojených štátoch a jej ekvivalent, Európska agentúra pre lieky (EMA) v Európe.
Je to veľmi ťažký, zložitý proces dostat biologické lieky schválené. Napríklad Yaohai má k dispozícii odborníkov, ktorí sú dobrí v tomto ťažkom procese porozumenia a jeho riadenia. Yaohai Rozvoj analytických metód pre biologické liečiva je ich povinnosťou uistiť sa, že všetky ich biologické lieky sú bezpečné a robia to, čo majú. Tento tím komunikuje s FDA a inými regulačnými agentúrami, aby poznali, čo od nich je požadované. Zbierajú a zahrňujú všetky nevyhnutné údaje a informácie, ktoré sú potrebné na podporu schvalovacieho procesu ich liekov.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
