Производство антигена L1 ВПЧ

• 

  Достижения на пути к более экономичному и эффективному производству антигена ВПЧ L1

  Рак шейки матки — это сложное заболевание с высокой распространенностью во всем мире каждый год. Однако, если мы создадим Производство плазмидной ДНК GMP мы можем легко избежать нескольких случаев рака шейки матки. Поэтому Yaohai активно работает над созданием лучшей вакцины, которую только можно создать. Мы хотим спасти как можно больше людей от этого заболевания

• 

  Борьба с раком шейки матки через улучшение производства антигена ВПЧ L1

  Мы сотрудничаем с врачами и учеными по всему миру, чтобы использовать последние данные и исследования для улучшения Производство Семаглутида по стандартам GMP . Мы также работаем с правительствами и неправительственными организациями, чтобы обеспечить доступность вакцины. Делая все это, мы боремся с раком шейки матки, поддерживая здоровье и безопасность нашего населения.

• 

  Важность контроля качества в процессах производства ВПЧ L1

  Для клеток животных, например, мы проверяем их на предмет отсутствия 'плохих' микробов или вирусов, чтобы убедиться, что они здоровы, даже до начала производства белков L1. Мы также тестируем Биопроизводство инсулина человека ампулы, чтобы убедиться, что они содержат правильные уровни белков L1 внутри каждой из них. Выполняя эти тесты, мы можем быть уверены, что вакцина безопасна и эффективна для использования.

Why choose Yaohai Производство антигена L1 ВПЧ?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Производство антигена HPV L1 является одной из ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную сертифицированным квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP), для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные направления — производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека, а также производство антигена HPV L1. Мы располагаем передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс: от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им работать с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским управлением по контролю качества продуктов и лекарственных средств (NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом по микробной ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием, а также обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Объемы ферментации доступны на уровне 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1мл до производства антигена ВПЧ L1. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом 1-3мл. Наши производственные цеха, соответствующие требованиям cGMP, обеспечивают стабильное снабжение клиническими образцами и коммерческой продукцией. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических веществ из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя потенциальные риски. Мы участвовали во многих проектах, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные. Производство антигена HPV L1 (доходность до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). Также у нас есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и высококачественную доставку проектов. Это помогает быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Related product categories

• Производство антигена CMV согласно GMP
• Процесс производства антигена HEV согласно GMP
• Производство антигена HTLV согласно GMP
• Производство антигена руВ по стандартам GMP
• Производство трепонемального антигена в соответствии с GMP
• Производство антигена Trypanosoma по стандарту GMP
• Производство антигена туберкулеза (TB) по стандарту GMP
• Производство антигенов ВПГ
• Производство антигена HCV
• Производство рекомбинантного антигена по нормам GMP
• Вакцина против ВПЧ VLP
• Процесс производства антигена ВПЧ
• Производство антигена L1 ВПЧ

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.