Гепатит B — это заболевание, от которого страдают миллионы людей во всем мире. Это инфекция печени, вызываемая вирусом гепатита C, которая также может привести к раку печени, если ее не лечить. Печень — это жизненно важный орган, который помогает в пищеварении и фильтрации вредных веществ из крови. Гепатит B может вызывать серьезные расстройства, поэтому крайне важно, чтобы мы нашли способы его предотвращения и лечения. Компания Процесс ферментации и очистки ВЧЧ yaohai активно работает над созданием вакцин и методов лечения, чтобы все могли защититься от гепатита B.
На данный момент у гепатита B есть более эффективные вакцины, но они не представлены как идеальный способ вакцинации. Даже если человек полностью привит, всё равно бывают случаи, когда люди могут заболеть и заразиться вирусом. Проблема в том, что гепатит B может быть смертельным, особенно для тех, чьи тела ослаблены, например, для младенцев и пожилых людей. Именно поэтому необходимо развивать улучшенные вакцины, которые помогают людям противостоять инфекциям и защищают их от этого опасного вируса.
Yaohai обладает новой технологией под названием HBV HBcAg VLP для разработки нового поколения вакцин против гепатита B с улучшенными характеристиками, где «VLP» означает «вирусообразная частица». То есть вакцина похожа на вирус и функционирует как он, но она не является самим вирусом. Однако одна из причин, почему вакцина так эффективна, заключается в том, что когда мы её применяем, она обучает организм распознавать реальную угрозу. Тогда иммунная система может быть готова подавить настоящий вирус, если он попадёт в организм. Это Производство ВЧ-вакцин в E. coli помогает вакцине, поскольку она тренирует организм предотвращать гепатит B.
Технология HBV cAg VLP помогает разрабатывать новое лечение гепатита B, который может привести большинство людей к болезни, и восстановление является ключевым моментом после инфекции. Эти Тестирование вакцин VLP может высвобождать лекарство только в тех клетках печени, где находится инфекция. Таким образом, медикамент будет действовать там, где он нужен. Лечение работает за счет атаки инфицированных клеток, уничтожая вирус и препятствуя его репликации в другие клетки. Это очень захватывающе, так как это может означать значительно улучшенные методы лечения для тех, кто страдает от гепатита B.
Ну а как же работает технология Yaohai? Все начинается с изучения самого вируса гепатита B. В вирусе много различных компонентов, один из них — белок под названием HBcAg. Одним из того, что он делает, является использование этого белка HBcAg, а затем создание ВЧК, которые выглядят как настоящий вирус. Производство вакцин VLP-РНК может использоваться в качестве вакцины для защиты от заболевания или загружаться лекарством и доставлять его напрямую в организм. Этот новаторский подход на самом деле приводит к серьезной парадигме изменения в том, как мы боремся с гепатитом B.
ВLPы HBcAg дают нам надежду на более эффективную профилактику и лечение гепатита B уже через несколько лет, принося радость многим. Это очень важно, так как гепатит B может быть пожизненнойинфекцией. С Ферментация дрожжей для производства ВЧЧ новым рабочим процессом в разработке решений, таких как VLPы HBcAg для HBV, это помогает миру стать более здоровым местом.
Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов для разработки VLP HBcAg ВГЦ, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива колеблются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем 1-3 мл. Наши производственные мощности, соответствующие cGMP, обеспечивают стабильное производство клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, производимые на нашем заводе, доступны для международной доставки.
Yaohai BioPharma, микробиологический CDMO для разработки VLP HBcAg ВГБ, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая текущим стандартам GMP, а также нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивают высокое качество продукции и соответствуют требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для подтверждения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные направления включают производство VLP HBV HBcAg и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также для человеческого и ветеринарного здравоохранения. У нас есть передовые платформы разработки и технологий производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и регулировании со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настроенные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биологических продуктов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая разработку ВЧАГ VLP HBV, внутриклеточное и внеклеточное секретирование (до 15 г/л) и растворимые внутриклеточные бактерии и inclusion body (до 10 г/л). Также мы создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.