Производство химерных ВЧД-вакцин

• Значимость химерных ВЧЧ в производстве вакцин

    Производство вакцин на основе ВLP может быть осуществлено без необходимости выращивать целый вирус в культуре. Это сделает всю процедуру гораздо безопаснее и быстрее, что имеет огромное значение, особенно во время вспышек заболеваний, когда людям нужны вакцины быстро.

• Вывод: создание химерных ВЧЧ — это вакцина будущего

  Производство биоинсулина защитить нас от многих болезней одновременно. Это может позволить им разрабатывать вакцины, которые действуют против разных штаммов одного и того же вируса или даже помогать нам иммунизироваться от более чем одной болезни за раз.

• Будущее выглядит ярким для разработки вакцин

  защитить себя от гораздо большего количества болезней в будущем. Другими словами, эти научные достижения означают, что у нас есть более светлое завтра в плане улучшения нашего здоровья и использования вакцин для сохранения общества здоровым.

Why choose Yaohai Производство химерных ВЧД-вакцин?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные усилия направлены на производство химерных ВLP-вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы исследований и разработок, а также технология производства, охватывающая весь процесс производства, начиная от развития микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенции мы можем оперативно реагировать на рыночный спрос и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Производство вакцин на основе химерных ВЧК является одним из десяти ведущих микробиологических CDMO, где учитываются вопросы контроля качества и регулирования. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейского агентства лекарственных средств (EMA), Терапевтического управления Австралии (TGA) и Китайского управления по медицинским продуктам (NMPA). Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную квалифицированным специалистом из Европейского союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности здоровья ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали установку для производства химерных ВЧА с мощными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Пять линий по производству активного вещества, соответствующие стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно наполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива в флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации для предварительно наполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство химерных ВЧК-вакцин. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная техническая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.