Тестирование вакцин VLP

• Прозрения о клинических испытаниях вакцины VLP

  Разработка и тестирование новых вакцин — это длительный процесс, требующий детальной работы. Новые вакцины обычно тестируются на четырех разных этапах клинических испытаний, пояснили ученые. Со временем все большее количество людей получают вакцину на каждом этапе, чтобы определить, насколько она эффективна, и есть ли какие-либо неблагоприятные побочные эффекты, которые могут быть опасными.

• Исследование эффективности вакцины VLP против инфекционных заболеваний

  Ученые изучают возможность использования ВЧК-вакцин для различных заболеваний. Примером может служить ВЧК-вакцина против вируса Зика. Этот вирус также представляет риск для беременных женщин, так как он может вызывать серьезные последствия для новорожденных, если их матери заразятся. Надежда заключается в том, что ВЧК-вакцина предотвратит болезнь у беременных женщин и их детей.

• Будущее испытаний вакцин VLP

  Ученые также тестируют вакцины VLP для Эболы, еще одного смертельного заболевания. Смертельный вирус, такой как вирус Эболы, вызывает вспышки и может распространяться практически по любому региону, особенно по Африке. Создавая вакцины VLP, которые разработаны для снижения интенсивной передачи Эболы, ученым нужна некоторая информация о разработке средств, спасающих кожу и жизнь, привлекая многих людей из постоянно растущего списка.

Why choose Yaohai Тестирование вакцин VLP?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области разработки и производства (RD). У нас есть пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Тестирование ВLP-вакцин осуществляется в объемах от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, людей и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наша экспертная база знаний и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные запросы и предоставлять услуги CDMO по тестированию ВLP-вакцин.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высочайшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и тестированию вакцин VLP. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биологических продуктов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая тестирование ВЧЧ-вакцин внутриклеточного и внеклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимая бактерия и inclusion body (доходность до 10 г/л). Также мы создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.