Производство ВЧ-вакцин в E. coli

• Производство VLP с помощью E.coli

  Синтетические ВЧК создаются в этом процессе, с помощью E.coli это намного более быстрый и экономичный метод для ученых. Это определенно более быстрый способ создания вакцин, чем старые методы, которые требовали животных клеток и были крайне сложными. Старые методы могли создать вакцину за месяцы или даже годы, что плохо, потому что люди умирали.

• Производство вакцин VLP стало возможным благодаря технологии E.coli

  Введение технологии E.coli в производство вакцин перевернуло сферу здравоохранения, особенно во время пандемий. Это также делает вакцины дешевле в производстве, быстрее и легче. Этот новый подход также позволяет создавать вакцины против ранее трудно поддающихся вакцинации заболеваний, таких как некоторые особенно сложные вирусы.

• Революция в производстве вакцин с использованием E.coli

  Производство вирусоподобных частиц с использованием E.coli: Технология Namedoji основана на эффективном выражении самосборных ВLP в бактериях для разработки вакцин против гриппа, Эболы и вируса папилломы человека. Эти вакцины защищают людей от болезней. Данная технология также сыграла большую роль в производстве вакцин против Covid-19, которые были ключевыми для завершения этой пандемии и спасения жизней.

Why choose Yaohai Производство ВЧ-вакцин в E. coli?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин, полученных с помощью микроорганизмов, включая производство ВЧП-вакцин в E. coli для человеческого, ветеринарного и зооздравоохранительного использования. У нас есть самые передовые исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления: от разработки микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биопереработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регуляторным требованиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также оказываем поддержку в вопросах Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также глубокое понимание отрасли позволяют нам оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию владеет глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие требованиям производства ВLP-вакцин в E. coli и ЕМA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в разработке и производстве (RD). У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розливки для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Производство ВLP-вакцин в E. coli для флаконов составляет от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное подразделение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши заводы производят большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных с использованием технологии производства вакцин VLP в E. coli. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, МРНА и многим другим. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с растворимой внутриклеточной формой и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. При поддержке сильной технологической команды мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.