Produção de Biossimilares de Pegvaliase

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  Desenvolvimento de Biossimilares para Abrir Caminho para Tratamentos Acessíveis de Transtornos Metabólicos

  Yaohai incentiva a garantir que esses biossimilares sejam adequados para a segurança e eficácia do paciente. Eles são meticulosos no processo de desenvolvimento e certificam-se de que os medicamentos façam o que precisam para aqueles que os necessitam. Esse avanço é um passo importante em direção ao atendimento médico necessário para indivíduos obesos com distúrbios metabólicos.

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  Uma Solução Sustentável para o Gerenciamento de Transtornos Metabólicos

  Distúrbio metabólico não precisa ser uma sentença de vida se houver soluções de qualidade disponíveis que possam ajudar as pessoas a gerenciar suas condições de forma eficaz. Para todos esses tipos de distúrbios, os Biossimilares PEGVALIASE são a melhor escolha para controle. Eles não apenas fazem os pacientes se sentirem bem; mas também os ajudam a justificar suas vidas livres de estresse e tensão no dia a dia.

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  Um Passo Promissor em Direção a Melhores Resultados para os Pacientes".

  Para pessoas com esses tipos de problemas médicos, os biossimilares ajudam a reduzir os níveis de fenilalanina no sangue, o que é vital. É importante verificar seus níveis de fenilalanina. O processo de fabricação de biossimilares de Pegvaliase também é ecológico; dessa forma, podemos salvar o planeta. Dessa maneira, os pacientes podem até se sentir bem por ajudar o meio ambiente ao escolher esses tratamentos.

Why choose Yaohai Produção de Biossimilares de Pegvaliase?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa na produção de Biossimilares de Pegvaliase. Construímos uma instalação de fabricação moderna com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substância ativa em conformidade com os padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbiológicos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com os requisitos da Produção de Biossimilares de Pegvaliase e da EMA da UE. As exigências da TGA da Austrália e da NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de Produção de Biossimilares de Pegvaliase. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de P&D e fabricação de ponta que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos de células e design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiano biológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, podemos responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados e eficientes.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções personalizadas de P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas recombinantes de subunidades, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmídico vários mRNAs e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo a produção de biossimilares de Pegvaliase secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite levar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

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