Desenvolvimento e Comercialização de Enzimas Terapêuticas

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  Revolutionizando a Medicina por meio de Terapias Enzimáticas

  Terapias enzimáticas também podem ajudar a tratar doenças historicamente resistentes ao tratamento, como distúrbios genéticos. Através de um mecanismo de ação mais focado em certos genes, as enzimas conseguem corrigir anormalidades genéticas e, no geral, amortecer contra o progresso da doença e complicações adicionais que afetam o período de saúde e a qualidade de vida do paciente. Este é um potencial incrível para muitos que têm lutado com essas condições por muito tempo.

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  O Potencial e os Desafios dos Tratamentos Baseados em Enzimas

  Além disso, uma compreensão melhor das aplicações das terapias enzimáticas para diferentes doenças precisa de mais pesquisa. Embora existam muitos estudos promissores sugerindo que pode ser muito útil, ainda temos um longo caminho a percorrer antes de entender como podemos usar sistematicamente enzimas na terapia para várias doenças. O que os cientistas estão fazendo é encontrar outras maneiras de colocar as terapias de vacinas contra o câncer em seu teste definitivo.

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  Uma Ponte entre Ciência e Assistência à Saúde

  No entanto, Yaohai está determinado a levar suas terapias enzimáticas ao maior número possível de pacientes que precisam. Eles têm um espírito indomável e planejam continuar trabalhando no desenvolvimento porque sentem que as terapias enzimáticas oferecem verdadeira promessa para milhões de pessoas. Essa habilidade não é infalível, mas com o uso de dedicação e inovação adequadas, as terapias enzimáticas literalmente não têm limite.

Why choose Yaohai Desenvolvimento e Comercialização de Enzimas Terapêuticas?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras, extracelulares e intracelulares. Desenvolvemos e comercializamos Enzimas Terapêuticas (com rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (com rendimentos de até 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumento da produtividade e redução de custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações modernas, além de sólidas capacidades de P&D e fabricação. Disponibilizamos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que atendem aos padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a Desenvolvimento e Comercialização de Enzimas Terapêuticas. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos têm capacidade equivalente a 1-3ml. Nosso workshop de produção cGMP-compliance garante o fornecimento estável de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas em grande escala produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas mundialmente.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente, incluindo o Desenvolvimento e Comercialização de Enzimas Terapêuticas para saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de produção, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, além de nosso extenso know-how, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora o Desenvolvimento e Comercialização de Enzimas Terapêuticas, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão da qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentos globais. Nossa equipe de especialistas em regulação é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como a conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP, assim como para nossa instalação de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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