Produção de Biossimilares de Ocriplasmin

• 

  Tecnologia e Processos de Fabricação de Ponta para Biossimilares de Ocriplasmin

  A equipe da Yaohai investiu muito tempo e esforço no desenvolvimento da melhor tecnologia e técnicas para a fabricação do Biossimilar de Ocriplasmin. Considerando todo esse trabalho árduo, eles criam produtos finais seguros para os pacientes. A Yaohai deseja que o tratamento seja eficaz e barato, para que esteja disponível para mais pessoas. Com a ajuda dessas tecnologias modernizadas, eles podem garantir um cuidado de primeira linha aos pacientes.

• 

  Garantindo Segurança e Eficácia por meio de Rigorosas Medidas de Controle de Qualidade

  Quando se trata de criar novos tratamentos, a Yaohai é rigorosa em relação à segurança e eficácia. Para Fabricação de Semaglutide GMP , eles verificam tudo passo a passo com cuidado meticuloso. A execução de cada procedimento na fabricação do produto é testada e examinada cuidadosamente para assegurar alta qualidade e confiabilidade. A garantia de sua segurança e eficácia que a Yaohai oferece também a tornou um exemplo notável na indústria da saúde. Eles acreditam que os tratamentos devem sempre ser completamente confiáveis para os pacientes.

• 

  Avançando no Cuidado com o Paciente com Soluções Custos-Efetivas.

  Yaohai GMP Semaglutide API percebe que o custo pode ser difícil, especialmente para muitos pacientes que precisam desses tratamentos. É por isso que o Ocriplasmin Biossimilar não só é eficaz para o olho, como também é barato. A Yaohai deseja garantir que os pacientes recebam os cuidados de que precisam a um custo acessível. Para a Yaohai, este compromisso de manter a acessibilidade e disponibilidade dos tratamentos é crucial. TODOS merecem ter a oportunidade de uma melhor saúde e uma vida melhor.

Why choose Yaohai Produção de Biossimilares de Ocriplasmin?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, mantendo os riscos ao mínimo. Utilizamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microorganismos, como leveduras com secreção intracelular e extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também criamos um sistema de fermentação para produção biossimilar de Ocriplasmina para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentar rendimentos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos para trazer seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais produções de biossimilares de Ocriplasmin, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção que seguem os padrões GMP para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapias e vacinas produzidas microbiologicamente, incluindo a produção de biossimilares de Ocriplasmina para saúde humana, veterinária e gestão da saúde de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, além de tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de produção, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, garantindo a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, juntamente com nosso extenso know-how, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbiológicos, integra questões de qualidade e regulamentação. Temos um sistema de qualidade que está totalmente em conformidade com os padrões GMP atuais, além de regulamentos internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios possui uma compreensão profunda dos quadros regulatórios em todo o mundo. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Somos capazes de garantir procedimentos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da US FDA, Produção de Biossimilar de Ocriplasmina, Austrália TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

Categorias de produtos relacionadas

• Produção de Biossimilar de Glucarpidase
• Desenvolvimento e Fabricação de Biossimilares Microbianos
• Produção de Biossimilar de PTH 1-34

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.