Hepatopatia B to choroba, z którą cierpi miliony ludzi na całym świecie. Jest to zakażenie wątroby wywołane przez wirus hepatopatii C, który może również prowadzić do raka wątroby, jeśli nie jest leczony. Wątroba to podstawowy narząd, który wspomaga trawienie i filtruje szkodliwe substancje z krwi. Hepatopatia B może prowadzić do poważnych zaburzeń, co jest jedną z przyczyn, dlaczego jest tak krytyczne, abyśmy odkryli, jak można ją zapobiec i leczyć. Firma Proces fermentacji i czystienia VLP yaohai biega obecnie do stworzenia szczepionek i leczeń, aby wszyscy mogli utrzymać Hepatopatię B na dystansie.
Obecnie szczepionki przeciwko wirusowi B są bardziej efektywne, ale nie są prezentowane jako idealny sposób na zaszczepienie. Nawet jeśli osoby są pełni zaszczepieni, występują nadal przypadki, w których ludzie mogą zachorować i zarazić się wirusem. Problem polega na tym, że wirus B może być śmiertelny, zwłaszcza dla osób, których organizmy są słabe, takie jak niemowlęta i starcy. Dlatego właśnie planuje się rozwijać poprawione szczepionki, które pomagają ludziom w walce z infekcjami i chronią ich przed tym niebezpiecznym wirusem.
Yaohai dysponuje nowatorską technologią o nazwie HBV HBcAg VLP, która służy do opracowywania nowej generacji szczepionek przeciwko wirusowi wątroby B z ulepszonymi właściwościami, gdzie „VLP” oznacza „virus-like particle” (cząsteczka podobna do wirusa). To znaczy, że szczepionka przypomina i działa jak wirus, ale nie jest wirusem. Jednym z powodów, dla których szczepionka jest tak skuteczna, jest fakt, że gdy ją komuś podamy, trenuje ona organizm na to, jak może wyglądać prawdziwe zagrożenie. Wtedy układ odpornościowy może być gotowy, aby stłamsić prawdziwy wirus, jeśli mu się uda dostać się do twojego organizmu. To Produkcja szczepionek VLP w E. coli pomaga szczepionce, ponieważ trenuje ona organizm w celu zapobiegania zapaleniu wątroby B.
Technologia HBV cAg VLP pomaga rozwijać nowe metody leczenia zapalenia wątroby B, które może spowodować, że większość ludzi trafia na łóżko chore i odzyskanie zdrowia jest kluczowym punktem po zakażeniu. Te Testowanie szczepionek VLP może zwolnić lek wyłącznie do tych komórek wątroby, które są domem infekcji. W ten sposób lek może działać tam, gdzie jest potrzebny. Terapia działa, atakując komórki, które zostały zainfekowane, zabijając wirus i uniemożliwiając mu replikację do kolejnych komórek. To bardzo ekscytujące, ponieważ oznacza to znacznie poprawione metody leczenia dla osób cierpiących obecnie na wirusowe zapalenie wątroby B.
No cóż, jak właściwie działa technologia Yaohai? Wszystko zaczyna się od poznanienia samego wirusa hepatotyty B. W wirusie znajduje się wiele rzeczy, jedną z nich jest białko o nazwie HBcAg. Jedną z rzeczy, jakie robi, to bierze to białko HBcAg, a następnie tworzy VLP'y, które wyglądają jak prawdziwy wirus. Produkcja szczepionek VLP-RNA może być wykorzystane jako szczepionka chroniąca przed chorobą, lub załadowane lekiem i dostarczające go bezpośrednio do organizmu. Ta nowatorska strategia prowadzi do wielkiego przesunięcia paradygmatu w zakresie sposobu, w jaki radzimy sobie z wirusowym zapaleniem wątroby B.
VLPs z HBcAg dają nam nadzieję na lepszą prevencję i leczenie wirusa Hepatopaty B w zaledwie kilka lata, wkrótce przynosząc radość tak mało komu dostępna. Jest to bardzo ważne, ponieważ Hepatopatia B może być dożywotnim zakażeniem. Z Fermentacji Drożdży do Produkcji VLP nowym procesem pracy nad rozwiązaniami jak VLPs HBV HBcAg, pomaga on światu stać się zdrowszym miejscem.
Yaohai Bio-Pharma, producent produków biologicznych VLP HBcAg HBV, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości R&D i produkcji. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP do czyszczenia i fermentacji mikrobiologicznej, dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży, w tym igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Szyringi lub kartridże prewypełnione są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy na rynki międzynarodowe.
Yaohai BioPharma, mikrobiologiczny CDMO zajmujący się rozwijaniem VLP HBcAg wirusa B w kontekście choroby wątroby (HBV), integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in loco przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, co gwarantuje nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy początkowe certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w zakresie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym skupieniem było produkcja VLP HBV HBcAg oraz lecznic na rzecz zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, zaczynając od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, zarówno w produkcji klinicznej jak i komercyjnej, co gwarantuje sukces w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w dziedzinie bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów globalnych i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA oraz China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe i produkcję, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi z podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi antygenów, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA, i wiele inne. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w rozwijaniu VLP HBcAg HBV, sekrecji komórkowej i pozakomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalnej bakterii komórkowej i ciała inkluzji (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje przestrzeganie terminów i najwyższą jakość realizacji projektów. To pozwala nam wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.