Produkcja szczepionek VLP w E. coli

• Produkcja VLP za pomocą E.coli

  Syntezyczne VLP-y są produkowane w tym procesie, za pomocą E.coli jest to znacznie szybsza i taniej metoda dla naukowców. To na pewno szybszy sposób tworzenia szczepionek niż stare metody, które wymagały komórek zwierzęcych i były niezwykle złożone. Stare metody produkcji szczepionek mogły trwać miesiące lub nawet lata, co nie było dobre, ponieważ ludzie umierali.

• Produkcja szczepionek VLP dzięki technologii E.coli

  Wprowadzenie technologii E.coli w produkcji szczepionek zmieniło rynek zdrowia, zwłaszcza podczas pandemii. Ta technologia sprawia, że szczepionki są tańsze w produkcji, szybsze i łatwiejsze do stworzenia. Ten nowy podejście umożliwia również tworzenie szczepionek przeciwko wcześniej trudnym do zwalczania chorobom, takim jak niektóre szczególnie złożone wirusy.

• Przejście w produkcji szczepionek z użyciem E.coli

  Produkcja cząsteczek podobnych do wirusa za pomocą E.coli: Technologia Namedoji opiera się na wydajnym wyrażaniu samozestawiających się VLP w bakteriach w celu rozwoju szczepionek przeciwko grypie, Ebola i wirusom brodawkowatym u ludzi. Te szczepionki chronią ludzi przed chorobami. Technologia odegrała również kluczową rolę w produkowaniu szczepionek przeciwko Covid-19, które były kluczowe w zakończeniu tej pandemii i uratowaniu żyć.

Why choose Yaohai Produkcja szczepionek VLP w E. coli?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, w tym produkcji szczepionek VLP w E. coli dla potrzeb ludzkich, weterynaryjnych oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji – od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w produkcji nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu bio mikrokomórek. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomagamy również w sprawach Australia TGA i Chińskiego NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 największych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmiadastrodnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych ma biegłość w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami produkcji szczepionek VLP w E. coli i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzone audytowanie przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, oraz dwie linie automatyczne do wypełniania kartridżami, fiolkami oraz szprychami prewypełnionymi. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Produkcja szczepionek VLP w E. coli dla via jest od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych prewypełnionych i kartridży obejmują 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stały dopływ próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki dostarcza je na cały świat.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów stworzonych z technologii VLP (Virus-Like Particles) na bazie szczepu E. coli. Ofierujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne metody, takie jak szczepionki subunitowe rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, plazmidy DNA mRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się również w różnych mikroorganizmach, w tym drożdżach, sekrecji ekstracelularnej i intracelularnej (wydajność do 15g/L), bakteriach, rozpuszczalności intracelularnej i inkluzjach białkowych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki silnemu zespołowi technologicznemu możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizacje projektów, które przyspieszą wprowadzenie produktu na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.