Czy wiesz, co to jest VLP? W tej tabeli VLP oznacza cząsteczkę podobną do wirusa. Gdybyśmy mogli zobaczyć wirusa gołym okiem, pojawiłby się jako kompletnie mikroskopijna cząsteczka, a tak wyglądała cząsteczka Enteroida, ponieważ plotki nas nie dotyczyły. Co to są VLP-i dlaczego naukowcy badają je podczas badań nad chorobami lub pracując nad tworzeniem nowych szczepionek, które mają pomóc nam pozostać zdrowym? Muszą nawet czasami rozmontować VLP, aby zobaczyć, co go napędza. Tutaj wchodzimy w tryb demontażu. Po prostu rozłożenie go daje im podstawę do studiowania VLP; ale gdy tylko zbadają jego strukturę, pozostaje oczywiście praca związane z ponownym zestawieniem go razem. To nazywane jest reasemblerem. Podczas gdy rozbijanie i składanie VLP-ów są trudnymi zadaniach, naukowcy muszą móc to robić, aby w pełni zrozumieć, jak działają - zrozumienie, które może mieć implikacje w naszej walce z chorobami.
Pierwszym krokiem, który wykonują naukowcy, aby rozłożyć VLP, jest umieszczenie go w probówce, która jest niewielkim pojemnikiem. Następnie dodają do probówki pewne unikalne chemikalia i delikatnie mieszają. Te chemikalia rozkładają VLP na mniejsze fragmenty, które pozwalają naukowcom zobaczyć jego poszczególne części. Naukowcy potrząsają probówką, a następnie starannie oddzielają wszystkie elementy VLP od siebie za pomocą narzędzi. Po rozdzieleniu wszystkiego badacze dokładniej przyglądają się każdej części, aby dalej odwracać inżynierię VLP.
Po rozmontowaniu, naukowcy wciąż muszą ponownie złożyć VLP. To jest proces znany jako reasembliż. Zaczynają od przeglądu, aby upewnić się, że mają wszystkie niezbędne komponenty do zbudowania tego VLP. Następnie ostrożnie dodawali części po jednej w sposób przypominający linię montażową. Jest to jednak trudne zadanie i VLP nie będzie funkcjonalne, jeśli nie będą mogli złożyć tych części w odpowiedniej kolejności. To jest trochę podobne do układanki, jeśli kawałki zostaną umieszczone w złych miejscach, obrazek nie będzie wyglądał poprawnie.
Proces rozmontowywania i ponownego złożenia VLP jest wyjątkowo krytyczny. Pomaga naukowcom poznać, jak szczepionki działają w naszym ciele. Mogą one również być stosowane do projektowania szczepionek chroniących zdrowie człowieka, trzymając nas w bezpiecznej i zdrowej strefie w obliczu zagrożeń takich jak COVID-19. Umożliwia to naukowcom zrozumienie, jak działają prawdziwe wirusy i co możemy zrobić, aby powstrzymać je przed robieniem nas chorymi. Jeśli nie będą w stanie go rozłożyć i ponownie złożyć poprawnie, mogą stracić mnóstwo informacji o VLP w walce z chorobami.
Zdemontowanie VLP wymaga ogromnej cierpliwości i ostrożności, naprawdę nie wolno niczego wymuszać. Naukowcy powinni więc najpierw uzbroić się w odpowiednie urządzenia i chemikalia, zanim zabiorą się do pracy. Muszą również lekko potrząsać probówką. Jeśli ją za bardzo potrząsną, VLP rozpadnie się na niewidoczne, maleńkie, niezrozumiałe części i wtedy nie będzie można zrozumieć, jak to coś działa.
Podczas ponownego montażu VLP naukowcy działają metodycznie i sprawdzają każdy krok. Muszą się upewnić, że mają wszystkie potrzebne części przed rozpoczęciem montażu. Trzeba również zgromadzić części w odpowiedniej kolejności. Naukowcy powinni również odpoczywać i nie spieszyć się, aby dostać się do celu. Jeśli pośpieszysz, prawdopodobnie popełnisz błędy i utworzisz pomyłki. Daj sobie czas na to!
Nowy VLP nie zostanie poprawnie zmontowany, jeśli nie będzie przestrzegana kolejność montażu. Jeśli naukowcy nie ułożą go w specjalnej kolejności, VLP będą zachowywać się inaczej. Może to prowadzić do błędnych interpretacji zachowania VLP. Sprawdź wszystko dwa razy przed zakończeniem, a następnie podwójnie zweryfikuj - aby nie popełnić błędów w swojej nauce.
VLP Disassembly and Reassembly to jedna z najlepszych 10 firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają szerokie doświadczenie w globalnych ramach prawnych, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy przejrzyste procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję prowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej, która oceniła nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z dziesięciu największych firm biologicznych specjalizujących się w rozmontowywaniu i montowaniu VLP. Zbudowaliśmy nowoczesną placówkę produkcyjną z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, razem z dwiema liniami wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych jest dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do 25ml. Szringe lub kartridże wstępnie wypełnione są wypełniane objętością 3 do 3.5ml. Nasza cGMP-zgodna hala produkcyjna zapewnia stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek eksportuje na cały świat.
VLP Disassembly and Reassembly ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzących z mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania w zakresie B&D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Przeprowadziliśmy eksperymenty z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do rozwoju szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w dziedzinie poprawy procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy przestrzeganie terminów i jakość realizacji projektów, przynosząc Twoje produkty szybciej na rynek.
Yaohai Bio-Pharma to prowadzące mikrobiologiczne CDMO. Naszym głównym zajęciem są produkowane mikrobiologicznie VLP Disassembly i Reassembly oraz szczepionki dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D i metodami produkcji, które obejmują cały proces, od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, po rozwijanie procesów i metod aż do produkcji klinicznej i komercyjnej oraz wdrażania najnowszych rozwiązań. W ciągu lat zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie bioprodukcji z wykorzystaniem źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszym kompetencjom i wiedzy możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.