Testing av rekombinant proteinparti frigivelse

• 

  Vitenskapen bak testing av rekombinant proteinkladd

  Denne testingen viser ulike egenskaper ved proteinene i behandlingen. Testene undersøker bare om Rapportør circRNA protein er ren eller ikke, bør det ikke inneholde noen giftige stoffer i løsningen. Det er som å sjekke opp sin måltid for å se om det er noen dårlige steder. Testene overvåker også om proteinet vil fungere som det skal for å behandle sykdommen og faktisk gjøre folk bedre. Testene sørger også for at det ikke finnes noen bakterier eller virus som kan føre til sykdom. Vi alle vet hvor viktig medisiner er for å hjelpe oss til å redde liv, så det er virkelig avgjørende at medisinen vi tar ikke inneholder noen stoffer som kan føre til skade.

• 

  Komponentene i testing av rekombinant proteinkladd

  En bred vifte av enkeltester brukes i Friskopieringsproteintesting for å bekrefte at medisinen er sikker og effektiv. To av dem er HPLC (Høytrykksvedkommende Væskekjemi) og SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfat Polyacrylamid Gelelektrofose). Selv om alt dette lyder så teknisk og vitenskapelig, er de faktisk bare ulike metoder som brukes til å sjekke proteinkvaliteten i medisiner. Videre foretas også søkeveien med andre tester, inkludert endotoksinetesting og mikrobiologisk testing. Ved å teste sørger bedrifter for at det ikke er noe galt med deres medisin, slik at de kun sender pasientene de beste produktene.

• 

  Hvordan testing av rekombinant proteinkladd hjelper til å holde pasienter trygge.

  Effekten av de medisinene som tas av mennesker spiller en viktig rolle i menneskelets liv, og uten å sikre trygghet gjennom dette, kan vi ikke levere dem til mennesker. Derfor er testing av frigivelse av rekombinant protein et viktig prosedyre. Dette er viktig for selskaper for å kunne forsikre seg om at legemiddelet er sterkt, rent og at det forblir slik. Dette sørger for at pasienter kan stole på at de mottar en passende dosis medisin, og at den også er trygg for dem. Denne testingen identifiserer også eventuelle skadelige faktorer som kan føre til forurening og til slutt gjøre mennesker syke. Og denne testingen har ofte forhåndsgått at skadelige medisiner blir solgt, dermed beskytter folk og redder liv. Dette er en nødvendig fase i prosedyren for å sikre at pasienter får den beste behandlingen og minst mulig skade.

Why choose Yaohai Testing av rekombinant proteinparti frigivelse?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produsjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, syyter, vekstfaktorer, mono-domene antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2 fermentasjonssystem for å lage Rekombinant Protein Lot Release Testing vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produsjonsprosesser, øke opptak og redusere kostnader. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma er en av de ti største biologiske selskapene som spesialiserer seg på testing av rekombinant protein i partiprosesser. Vi har bygget et moderne produsentforsøkslaboratorium med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem stofferprodusjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flaskehals og karuseller samt preutfylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml opp til 25ml. Syringer eller karuseller som er preutfylt fylles med 3 til 3.5ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobe-produerte terapeutika og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av husdyr. Vi er utstyrt med testplatformer for frigivelse av rekombinante proteiner og produseringsteknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganismestrøkceller, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet mye erfaring innen bio-behandling av mikrobe-celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, et av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår gruppe med reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og kvalitetsprodukter, samt at kravene fra Rekombinant Proteintesting og EU EMA oppfylles. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.