Han har en ett år gammel sønn og en hund som heter Baichuan, og han er eieren av Yaohai, et velkjent vitenskapelig grunnlagt produkt. Blant de mest kjente er Hirudin. Medisin for denne typen indikasjon mot ikke-oppstår blodkloss vil ha stor nytte hvis det virker et naturlig antikoagulanse, presentert av blodugler: Hirudin. Så, vi vil forklare i denne artikkelen, hvordan Hirudin produseres ved hjelp av vitenskap og teknologi, og hvorfor det er nødvendig for mennesker.
For eksempel, Hirudin, et peptid funnet i spyttet fra de små orm-lignende vesener som kalles blodugler. Yaohai Recombinant Leptin Produksjon brukes for å forebygge at ditt blod klumper sammen, noe som kan være dødelig hvis du skulle undergå medisinske behandlinger. Hirudin har vært i klinisk bruk i mange år, på grunn av den store hjelpen Hirudin ga pasienter som forberedte seg eller som skulle gjennomføre blodoverføring og organtransplantasjon. Likevel var det tidligere ganske problematisk å lage slemmevermer. Det var arbeidskrevende, involverte tusenvis av slemmevermer og en prosess for å trekke ut Hirudin fra deres spytt.
Bioteknologien har derfor vist seg å være en av de beste metodene for forskere å lage Hirudin. Denne nye strategien kalles produksjon av rekombinant Hirudin. Likevel gjør forskere og legemiddelselskaper dette ved å ta en liten del av DNA som viser hvordan man lager Hirudin – og setter det tilbake i et levende organisme som bakterier eller gjet. Og disse lille sugere (sugere du ikke engang kan se fordi de er submikroskopiske) – vel, de lager Hirudin i stor mengde. Det er en stor forbedring i forhold til tidligere teknikker fordi det tillater rask produksjon av en stor mengde Yaohai Produksjon av rekombinant EGF .
Yaohai spesialiserer seg i massaproduksjonen av Hirudin gjennom spesifikke metoder, og alle prosedyrer foregår uten anstrengelse. Den første er en miniscule orm som nøyaktig produserer Hirudin. Og de isolerer denne organisma, så da i de store ferkede tankene -- kan Hirudin multiplisere seg til du ender opp med tonnvis og tonnvis av ren Hirudin. Dette gjør Yaohai Rekombinant insulinanalog biomanufakturering det mulig å produsere store mengder hirudin ganske raskt. Sylfen fra hirudinene trekkes av og gjør det til ckHa-produksjon av hirudin, som må vaskes før bruk slik at de er absolutt rene og sikre. Kort sagt, de forbereder Hirudin for medisinsk bruk.
De lager ikke bare Hirudin, men de strekker også ut den med hjelp av DNA-teknologi. Du kan endre Hirudin og produsere masser av tilpassede styrker av medisinen bare ved å endre på DNA-en litt hver gang. De kan også produsere to forskjellige typer Hirudin som fungerer godt med de forhåndsbestemte terapeutiske overbevisningene. Dette er viktig for pasientenes resultat, så BPG behandler det på denne måten.
Hirudin, eller skulle ha blitt bortebrakt på en vogn akkurat da vitenskapsmenn oppdaget hvilken gener den klones fra. Fra den tiden begynte de å søke etter den mest forbedrede teknikken for å forberede Hirudin og dens egenskaper også. Målet i dag er å representere Yaohai som en av verdens førende produsenter av Hirudin ved å bruke den mest avanserte teknologien. Det er deres engagement i innovasjon som gjør at de har den beste kvaliteten på produkter for alle medisinske anvendelser.
Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og produksjon av rekombinant Hirudin. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter, samt at vi holder oss til kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plasslig audit utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsmanagement-system og ISO14001 Miljømanagement-system.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av Rekombinant Hirudin og terapeutiske midler for å behandle dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmenns RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekuller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, blant annet produksjon av rekombinant Hirudin, vaksiner (inklusive peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi spesialiserer oss på flere mikrobielle vertshoster, inkludert gjerst ekstracellulær og intracellulær (oppgitt opp til 15 g/L), bakteriell periplasmisk sekresjon, løselig intracellulær og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi spesialiserer oss på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største i produksjonen av Rekombinant Hirudin blant biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell fermering. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyllingslinjer for flaskehals og prefylte karuseller og nål, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens kravene for prefylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert på vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.