Rekombinant teknologi tilbyr en sofistikert og spennende tilnærming til genermodifisering av vitenskapen. Effektiv produksjon av protein som EGF kan være mulig i laboratoriet ved å bruke den innebygde evnen til bakterier. Vitenskapsmenn har studert EGF i flere år som en behandling eller hjelpemiddel mot ulike helseproblemer. Det er kjent at EGF kan bistå med hudheling og vekst av kroppsvæv, samt strid mot kreft. Likevel var ett av de største hindrene at produksjonen av EGF alltid hadde krævet mye tid og penger. Ved slikt høyt pris ville få forbrukere med godt forsikringsdekning noen gang ha tatt i betraktning at de kunne affordere terapien.
Takkonsky, brukte Yaohai rekombinant DNA-teknologi for å produsere EGF på en billig måte. Dette gjøres ved å innføre EGF-gener i små organismer som bakterier eller gjerster. Disse lille vesene produserer deretter mye EGF-protein som kan isoleres og solges i ulike former, som kremmer, laksjoner eller til og med injeksjoner. Det betyr at individer nå kan sette sammen bedre løsninger for å behandle en rekke helseproblemer.
I denne studien er det EGF som brukes et naturlig protein, som er nyttig for cellevekst og vevsheling. Det finnes spesifikt i visse områder av kroppen, som huden, tarmene og nieren. Flere studier har vist fordelen av EGF for hudhelse og oppfriskning. Det hjelper med å reparere kroppen ved skader og forbedrer den generelle helsen på vår hud.
Yaohai har pionert rekombinant teknologi for EGF og identifisert nye brukermuligheter for denne sitokinens effektivitet. Forskerne har nå laget nye versjoner av EGF som kan brukes til å helbrede alvorlige sår, branner, og ulike diabetes-relaterte tilstander som diabetiske fotullerer. Ut over disse anvendelsene, undersøker de også måter å bruke EGF for å fremme hårvokst og redusere synlige tegn på aldring, noe som gir det potensiell nytte i kosmetikk.
Så her er hvordan innføringen av rekombinant EGF har forandret mange grunnleggende aspekter av medisinen. EGF-behandling for flere pasienter er nå mulig ettersom det koster mindre å produsere det. Dette gjør at flere mennesker kan bruke EGF for den helende virkningen den gir. I tillegg ble EGF ekstremt ren og konsekvent med denne metoden. Ideen er å ha en behandling som ikke bare er effektiv, men også sikker for pasientene.
En av de viktigste gjennombruddene med EGF-terapi er dets implementering i kreftbehandling. EGF, som vi vet, kan utløse kreftceller, men prøver på EGF har også vist seg å være nyttige ved å blokkere receptorer som EGF kobler til på kreftceller ved bruk av rekombinant EGF, og dette fungerer. Dette hjelper til å stoppe veksten av kreftceller, så EGF kan være nyttig ved behandling av kreft.
Vevvoksendling og regenerativ medisin. Potensialet til EGF for vevvoksendling og regenerativ medisin er relativt nylig. Studier har vist at EGF har blitt brukt til å støtte utviklingen av nye blodåre og kollagen, nødvendig for god hodehaut-helse og helning. Slikt kan åpne nye dører for behandling av sykdommer som osteoartritis, ryggmargskader og andre, slik at kroppene våre mends seg bedre.
Yaohai Bio-Pharma er en fremgangende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vår hovedfokus har vært produksjon av Rekombinant EGF og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har moderne RD-plattformer og produserteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielle bio-behandlinger. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere regelverkene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Grunnet vår erfaring og ekspertise, kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring innen utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante subenhetsvaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, blant annet gjerst med intracelle og ekstracelle sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og bakterier med intracelle løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også laget et rekombinant EGF-produksjonsfermentasjonssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å optimere prosesser, øke oppgaver og redusere produsjonskostnader. Med en sterkt teknologisk gruppe sørger vi for at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, slik at dine unike produkter kommer raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av Recombinant EGF Manufacturing, spesialiserer seg i mikrobiell fermentering. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidlerstoffer som svarer til GMP-standardene for mikrobiell renasjon og fermentering, samt to automatiserte fyllingslinjer for fløier, karuseller og prefylte nål, er klar til bruk. De tilgjengelige fermenteringsmålene ligger mellom 100L og 2000L. Fløiefyllingsspesifikasjoner dekker 1ml - 25ml. Prefylte karuseller eller sprutefyllingsspesifikasjoner ligger mellom 1-3ml. Produksjonshaller er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.
Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Recombinant EGF-produksjon. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsauditorer for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsledelsessystem, ISO14001 Miljøledelsessystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsledelsessystem.