Proteinrefolding på stor skala

• 

  Oppløfting av proteinrefoldingstrategier

  En bioreaktor er et apparat de bruker for å akselerere og lettere gjøre proteinrefolding. En bioreaktor er et apparat som opprettholder de ideelle betingelsene for at protein kan vokse og forme seg i deres naturlige tre-dimensjonale konformasjon. I en bioreaktor er det mange variabler som vitenskapsmenn kan kontrollere, slik som temperatur i reaktoren, pH-nivået som holdes innenfor den, og hvor raskt løsningen blander. Ved å kontrollere disse betingelsene kan vitenskapsmenn forbedre produksjonen av store, foldede proteiner som er gode for å lage Uratoksidase 1 medisiner og forskning.

• 

  Ufordelinger og suksesser i storstils proteinrefolding

  Disse utfordringene gjelder også for proteinfolding på større skala, selv om det er ekstremt viktig. Arginin er ustabil under foldingen, og dette stiller store krav til forskerne. Proteiner kan noen ganger foldes eller klumpes sammen i aggreger som ikke fungerer riktig og kan endog bli giftige. Additiver og kjempere gjør mye arbeid for å hjelpe proteinene i livsprosessene – de holder dem stabile så proteinene kan bevege seg korrekt, disse hjelperne støtter også riktig proteinfolding. Problemet med disse proteinene er imidlertid at hvert av dem krever ulike miljøer for riktig folding. Ideelt sett ville vitenskapsmenn ha kjent nok om hvordan et protein fungerer for å kunne designe de rette betingelsene for hvert eneste de studerte – men det er umulig.

• 

  Gjenoppliving av misfoldede proteiner for farmasøytiske og bioteknologiske anvendelser

  Dette er avgjørende for utviklingen av nye medisiner eller terapiformer som relatert til proteinrefolding. Refoldingen av proteinet er så varierende at det kan brukes til slike ting som å lage vaksiner og enzym som bistår i en rekke prosesser. En måte dette kan se ut på er å generere nye enzym – for eksempel gjennom proteinrefolding – som brukes i anvendelser som kokning, papirproduksjon eller endog som biofuel. Refoldede proteiner brukes også i oppdagelse og utvikling av medisiner av legemiddelselskaper, et nøkkelenhet for produksjonen av nye medisiner mot sykdommer.

Why choose Yaohai Proteinrefolding på stor skala?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma utfører Proteinrefolding på stor skala i mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpasset RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, enkelt-domeneantikropp, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjerme ekstracellulært og intracellulært (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakterielle periplasmisk sekresjon og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrofermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord for å forbedre produsjonsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høygradig effektivt teknisk team garanterer vi rask og pålitelig prosjektleveranse og bringer dine produkter swifter til markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen til dyr, mennesker og husdyr. Vi har moderne forskning og utviklings- og produserteknologiplatforms som dekker hele prosessen, fra mikrobiell strenginjenering, cellebank, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer framgangsmessig leveranse av de mest avanserte løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra USAs FDA og EU EMA. Vi hjelper også dem med å navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby Protein Refolding på Stor Skala CDMO tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti ledende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og proteinfoldning på stor skala. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-normer og regulative krav over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale regulative rammer for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plasslig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste produksjonene av Protein Refolding på stor skala av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som oppfyller GMP-standarder for renset og fermende mikrobielle celler, sammen med to fylle- og fullføringslinjer for flasker, karuseller og forhåndsutfylte nål, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllespesifikasjoner for flasker er mellom 1ml og 25ml, mens kravene for forhåndsutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV-plasmidproduksjon
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.