For å være klar, har Yaohai i år produsert en substans kjent som Monovalent VHH. Klart frem til dette punktet? Det er der de bruker eksotiske maskiner og nyeste teknologi for å lage verdensklasse varer. Hva med deg, du kan kanskje spørre hva det betyr, Monovalent VHH? Monovalent: Ordet "Monovalent" refererer til én og VHH står for Variable Heavy Chain Domain. Et fragment av antistoffet, et protein som hjelper til å stimulere immunforsvaret vårt. VHH monovalent er annerledes fordi det kun kan oppdage bestemte elementer i kroppen vår, også kjent som antigen. Antigen er slags en stemme som får immunforsvaret vårt til å gå og slåss mot infeksjoner. Dette gjør GMP VHH Fragment Produksjon et kraftig verktøy som kan brukes i forskning og medisinske behandlinger som kan gavne oss mennesker. Det går gjennom noen trinn for å lages, som er nødvendige for å sikre at det fungerer effektivt.
Flere trinn er involvert i forberedelsen, og hvert eneste trinn er avgjørende for å produsere Monovalent VHH. Første trinn er at forskerne velger et dyrehode, som for eksempel en ku, lam eller kamel. De gir et unikt antigen til dyret slik at det kan produsere antistoffer. Kort fortalt, så er Antistoffer Lik Som Legenes av Kroppen! Dyret immuniseres med et antigen, stoffet som kroppen må beskytte seg mot ved å produsere antistoffer. Deretter samles antistoffene inn for videre faser.
De genererte antistoffene fragmenteres deretter. Dette er for å hjelpe forskere med å finne den beste delen av proteinet. Den beste VHH-delen som binder til antigenen bestemmes. Slik en VHH-del kloneres og uttrykkes deretter i bakterier eller gjerst. Med disse cellene kan forskere produsere et stort antall av Produksjon av tri-spesifikke VHH-er for forskning eller terapeutisk bruk.
Yaohai Monovalent VHH er overlegnet andre antistoffer på flere måter. Det viktigste er at det er mindre i størrelse enn andre antistoffer, Monovalent VHH. Grunnet denne størrelsen kan det lett slippe inn i vesener i kroppen og brukes til medisinsk forskning og behandling. Leger kunne bruke dette for å få en bedre titt på sykdommer og hvordan nye behandlinger muligens virker i vesene.
Prosessen for å lage monovalent VHH starter når vitenskapsmenn immuniserer et vertsdyr med en bestemt antigen. De bruker kuer, lamaser eller kameler, da disse dyrene har unike antistoffer som kan være veldig nyttige i denne prosessen. De tar antistoffene fra blodet på dyret etter at antigenen har blitt gitt. Etter å ha hentet antistoffene, bryter de dem ned til mindre deler og prøver en av veiene Produksjon av VHH-dimere fragment som kan binde godt til antigenen [22]. En kopi av dette VHH-et syntetiseres deretter og forsterkes via DNA-kloning i bakterie- eller gjennerceller.
Bakteriene eller gjennercellene blir så bedt om å produsere en masse av VHH-delen. Deretter, blir VHH Monomer Produksjon den renset for å produsere et rent uttrekk som kan brukes i forskning eller terapi. Denne raffineringsprosessen garanterer dermed fraværet av noen som helst forurensninger med hensyn til dets medisinske anvendelse.
I Yaohais laboratorium jobber forskerne ganske hardt for å forberede Monovalent VHH. De bruker labbrokk og handsker, så alt er renset ordentlig og sikkert. Arbeid med disse materialene i en sterilt miljø. De avhenger av høykvalitetsmaskineri for å overvåke hver fase av produksjonsprosessen med nødvendig forsiktighet slik at det ikke oppstår noen hindringer.
Yaohai Bio-Pharma er en fremgangende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobialt produsert Monovalent VHH-manufaktur og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og behandling av helse hos husdyr. Vi har moderne RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren fra opprettelse av mikrobielle strenekulturer og cellebanker, til utvikling av prosesser og metoder, kommersiell og klinisk produksjon og implementering av nyeste løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende eksperise i bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere gjennom reguleringer fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår eksperthet og kunnskap, er vi i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell fermering. Vi har etablert et Monovalent VHH-produksjonsanlegg med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylling av flaskehals og karuseller, samt pre-fylte nåler, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermerskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for pre-fylte karuseller eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som distribueres worldwide.
Yaohai Bio-Pharma produserer Monovalent VHH i mikrobielle deriverte biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpasset forskning og utvikling (RD) samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, enkelt-domene-antistoffer, enzymer, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshoster, som gjerme ekstracellulært og intracellulært (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekretion og oppløselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrobiell fermentasjonsplattform for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høygradig effektivt teknisk team garanterer vi raske og pålitelige prosjektleveranser og bringer dine produkter raskere på markedet.
Yaohai BioPharma er en av de ti største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Monovalent VHH-produksjon. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsundersøkelse av vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsundersøkelserne av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikkerhetssystem.