Utvikling av reningsprosess for biologiske produkter

• 

  Innovative tilnærminger til renning av biologiske stoffer for bedre pasientresultater

  I en jakt på de beste biologiske midlene, kommer Yaohai alltid opp med noe nytt og forskjellig for å rense og dermed utelukke alle levende behageligheter i renseprosessen sin. Til tider kan innføringen av en ny praksis gi bedre resultater og være mer fordelsfull for forbrukernes helse. Identifiseringen av nye metoder for å redusere lidelsen som følger med sykdom.

  
  

• 

  Oppbygging av en robust fremstillingsprosess for biologiske stoffer fra renning til levering

  Yaohai søker også en robust, end-to-end-metode for å produsere biologiske medisiner. Dette betyr at fra starten, når de behandler levende ting for å fjerne ubrukte deler (rense og dele), hele veien til slutt, når biologene deres leveres til pasienter som trenger dem, gjøres alt med ekstrem omsorg. De fokuserer på å levere høy grad av oppmerksomhet på alle detaljer, for å sikre at biologene deres er sikre og effektive ved behandling av syke mennesker.

  
  

• 

  Balansering av effektivitet og kvalitet i prosessutvikling for renning av biologiske stoffer

  Yaohai må også raskt, sikkert produsere biologiske medisiner. Dette er fordi de har til hensikt å hjelpe mange syke mennesker, så det er veldig viktig at deres medisin lages så fort som mulig. Samtidig må Yaohai også forsikre seg om at deres biologiske medisiner er av fremragende kvalitet slik at mennesker kan bruke dem til å bli frisk og opprettholde helsen.

  
  

Why choose Yaohai Utvikling av reningsprosess for biologiske produkter?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antikroppenezymer, plasmiddna ulike mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert utvikling av reningsprosess for biologiske stoffer, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonsekster. Vi har et høytt effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektframstilling. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobproduksjon av terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helsehensynet for husdyr. Vi er utstyrt med reningsprosessutviklingsplattformer for biologiske produkter og produksjons teknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle stamsceller, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har oppnådd mye erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en produsent av utvikling av reningsprosesser for biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renning og ferming, samt to fyllingslinjer for fløker, karuseller og forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1ml til 25ml. Forhåndsutfylte syrgjer eller karuseller fylles med det tilsvarende volumet på 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert i vår fabrikk er klar for internasjonal leveranse.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og utvikling av reningsprosesser for biologiske produkter. Vi har utviklet et solidt kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en pålasskjønnelse utført av en autorisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001-kvalitetsystemet og ISO14001-miljøsystemet.

Relaterte produktkategorier

• Utvikling av Analytiske Metoder for Biologiske Stoffer
• Utvikling av Formulering av Biologiske Stoffer
• Utvikling av reningsprosess for biologiske produkter

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.