Hepatitis B is een ziekte waaraan miljoenen wereldwijd lijden. Het is een leverinfectie veroorzaakt door het virus hepatitis C, wat ook kan leiden tot leverkanker als het onbehandeld blijft. De lever is een essentiële orgaan dat helpt bij de spijsvertering en schadelijk materiaal uit het bloed filtert. Hepatitis B kan ernstige aandoeningen veroorzaken, een van de redenen waarom het cruciaal is dat we ontdekken hoe dit kan worden voorkomen en behandeld. Het bedrijf VLP Fermentatie- en Purificatieproces yaohai is momenteel bezig met het ontwikkelen van vaccins en behandelingen zodat iedereen Hepatitis B op afstand kan houden.
Momenteel zijn er effectievere vaccins tegen hepatitis B, maar ze worden niet voorgesteld als een ideale manier om te vaccineren. Ook al zijn personen volledig gevaccineerd, er zijn nog steeds gevallen waarin mensen ziek kunnen worden en het virus kunnen oplopen. Het probleem is dat hepatitis B dodelijk kan zijn, vooral voor mensen met een zwakke gesteldheid zoals baby's en ouderen. Daarom wordt er gewerkt aan verbeterde vaccins die mensen helpen tegen infecties en hen beschermen tegen dit gevaarlijke virus.
Yaohai beschikt over een nieuwe technologie genaamd HBV HBcAg VLP om een nieuwe generatie Hepatitis B vaccins te ontwikkelen met verbeterde prestaties, waarbij 'VLP' staat voor 'virus-achtig deeltje'. Dit betekent dat het vaccin lijkt op en functioneert zoals het virus, maar het is niet het virus. Een van de redenen waarom het vaccin zo effectief is, is dat het de lichaam traint tegen wat een echte bedreiging eruit kan zien. Daarna kan het immuunsysteem klaarstaan om het echte virus te onderdrukken als het in je lichaam komt. Dit VLP Vaccinproductie in E. coli help het vaccin, omdat het de lichaam traint om Hepatitis B te voorkomen.
HBV cAg VLP technologie helpt bij het ontwikkelen van nieuwe therapieën voor Hepatitis B, waardoor dit virus veel mensen ziek kan maken en herstel het belangrijkste punt is na infectie. Deze VLP Vaccin Testen kan het medicijn uitsluitend vrijgeven aan die levercellen die worden bewoond door de infectie. Zo kan het geneesmiddel werken waar het nodig is. De behandeling werkt door achter de cellen aan te gaan die zijn geïnfecteerd, de virus te doden en te voorkomen dat deze zich vermenigvuldigt in andere cellen. Dat is zeer opwindend, omdat het kan leiden tot aanzienlijk verbeterde behandelingen voor hen die momenteel lijden aan hepatitis B.
Nou, hoe werkt Yaohais technologie eigenlijk? En het begint allemaal met het leren kennen van het hepatitis B-virus zelf. Er zitten veel dingen in het virus, een ervan is een eiwit genaamd HBcAg. Een van de dingen die het doet, is dat het dit HBcAg-eiwit neemt en er VLP's van maakt die eruitzien als het echte virus. Het VLP-RNA Vaccinproductie kan worden ingezet als vaccin om bescherming te bieden tegen de ziekte, of geladen met medicijnen en deze rechtstreeks in het lichaam afleveren. Deze innovatieve strategie leidt daadwerkelijk tot een grote paradigmaverschuiving in termen van hoe we hepatitis B aanpakken.
VLPs of HBcAg bieden ons hoop voor superieure preventie en behandeling van Hepatitis B binnen enkele jaren, al snel passende vreugde voor zo weinigen die het direct meemaken. Dat is zeer belangrijk omdat Hepatitis B een levenslange infectie kan zijn. Met Gist Fermentatie voor VLP Productie een nieuwe werkproces op oplossingen zoals HBV HBcAg VLPs, helpt het de wereld te laten worden tot een gezonder plek.
Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van biologische producten voor de ontwikkeling van HBV HBcAg VLP, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne fabriek gebouwd uitgerust met moderne faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf stofproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vullijn voor flessen, cartouches en vooraf gevulde naalden beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde spuiten of cartouches worden gevuld met equivalente volumes van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd zijn beschikbaar voor internationale levering.
Yaohai BioPharma, een HBV HBcAg VLP-ontwikkelingsmicrobiologisch CDMO, integreert regulieringszaken en kwaliteitsbeheer. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals aan regels wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de introductie van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traçabel zijn, hoogwaardige producten leveren en voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma is succesvol gecontroleerd door de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie om onze GMP-kwaliteitsystemen en productielocatie te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem gehaald.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van HBV HBcAg VLP-ontwikkeling en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. In de loop der tijd hebben we een uitgebreide kennis van microbieel gebaseerde bioproces technologieën vergaard. We hebben met succes meer dan 200 wereldwijde projecten voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief HBV HBcAg VLP-ontwikkeling intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacteriën gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.