Het is erg belangrijk voor ons om onszelf te beschermen; we hebben medicijnen en vaccins nodig. Ze werken door onze lichamen te helpen leren hoe ze veilig ziektes kunnen afweren. Wanneer je een vaccin krijgt, is dit bedoeld om bepaalde aandoeningen te voorkomen die schade kunnen aanrichten. Maar traditionele manieren van vaccinproductie zijn altijd traag en duur geweest. Dit kan leiden tot tekorten of ten minste ervoor zorgen dat mensen die vaccins nodig hebben ze moeilijk kunnen verkrijgen. Gelukkig is er een nieuwe en verbeterde manier om vaccins te produceren: met behulp van bepaalde bacteriën (E.coli).
Technologie: VLP-technologie werd gebruikt als de gestandaardiseerde methode door wetenschappers. Dit type vaccin heet VLP, wat staat voor Virus-Like Particles. De manier waarop dit wordt gedaan, codeert voor vaccins die virussen nabootsen, zodat onze lichamen deze kunnen herkennen en erachter leren komen hoe ze ze te snel moeten zijn. E.coli leeft in onze maag en breekt sommige voedingsstoffen af, maar kan ook worden aangezet om deze vaccins te produceren.
Ten eerste hebben wetenschappers een fragment van de eigen genetische blauwdrukken van het virus ingevoerd in E.coli-bacteriën. Die genetische code geeft de bacteriën instructies om iets te maken wat sterk lijkt op het virus. Deze methode laat de bacteriën virusachtige deeltjes (VLP's) assembleren die lijken op het echte patogeen, maar niet besmettelijk zijn. Ze zuiveren deze VLP's vervolgens om er zeker van te zijn dat ze veilig zijn en kunnen worden opgenomen in het vaccin.
E.coli-bacteriën worden in het laboratorium gewijzigd zodat ze alleen virusachtige deeltjes kunnen produceren. Bacteriologen kweken deze bacteriën onder optimale omstandigheden en zorgvuldig beheerde omgevingen, zodat ze in goede gezondheid blijven viable. Dat betekent dat het vaccin gemaakt van deze kiemen of schadelijke materialen ons niet ziek zal maken.
Synthetische VLPs worden in dit proces gemaakt, met behulp van E.coli is het een stuk snellere en kosteneffectievere methode voor wetenschappers. Dit is zeker een snellere manier om vaccins te creëren dan oude methoden, die dierlijke cellen vereisten en extreem complex waren. De oude methoden duurden maanden of zelfs jaren, wat niet goed was omdat mensen stierven.
De introductie van E.coli-technologie in de vaccinproductie heeft de gezondheidssector revolutioneerd, vooral tijdens pandemieën. Dit maakt vaccins ook goedkoper om te produceren, sneller en eenvoudiger. Deze nieuwe aanpak maakt het bovendien mogelijk om vaccins te creëren tegen eerder moeilijk te bestrijden ziekten, zoals sommige bijzonder complexe virussen.
Virusachtige deeltjesproductie met behulp van E.coli: De Namedoji-technologie is gebaseerd op de efficiënte expressie van zelfsamenvoegende VLP's in bacteriën voor ontwikkeling als vaccin tegen griep, Ebola en menselijk papillomavirus. Deze vaccins beschermen mensen tegen ziektes. De technologie heeft ook een grote rol gespeeld bij het produceren van de Covid-19-vaccins die cruciaal zijn geweest om deze pandemie te beëindigen en levens te redden.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins, zoals VLP-vaccinproductie in E. coli voor menselijke, veterinaire en huisdierengezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met ons uitgebreide inzicht, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai BioPharma, een van de top 10 Microbial CDMO's die kwaliteitsbeheer en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts is bekend met wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen voor VLP-vaccinproductie in E. coli en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsbeheersysteem en het ISO14001 Milieubeheersysteem voltooid.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerd faciliteit opgericht die uitgerust is met moderne middelen en sterke RD-productiecapaciteiten. We beschikken over vijf werkstoffproductielijnen die voldoen aan de GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering, evenals twee volledig geautomatiseerde verpakkingslijnen voor patroonhouder, ampullen en pregevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. VLP-vaccinproductie in E. coli voor viaal loopt van 1ml tot 25ml, terwijl de specificaties voor pregevulde spuiten en patroonhouder invulling de capaciteit dekken van 1-3ml. Onze productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit VLP-vaccinproductie in E. coli. We bieden op maat gemaakte R&D- en productieloplossingen aan, terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals subeenheid vaccins recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, enkel-domein antilichamen enzymen, plasmid DNA mRNA, en veel meer. We zijn gespecialiseerd in verschillende microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te produceren. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterk technologisch team kunnen we een snelle en betrouwbare projectuitvoering garanderen, wat uw product sneller op de markt brengt.