Microbiële CDMO
Yaohai Bio-Pharma is een op maat gemaakt microbieel Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) met geavanceerde faciliteiten (onderzoek en GMP-klasse). We zijn de voorkeurspartner CDMO voor uw biologische pipelijnen doorheen het hele proces van biologische productie, inclusief preclinisch, fase 1, fase 2, fase 3 en commerciële stadia.
Onze wetenschappers kunnen recombinante vaccins, therapeutische eiwitten/peptiden, plasmid DNA en mRNA ontwikkelen, produceren en vrijgeven volgens GMP-standaarden.
Als u hulp nodig heeft bij de ontwikkeling van biologische processen of GMP-productieservices, kan Yaohai Bio-Pharma u helpen met uitgebreide ervaring en professionele regulatoire begeleiding. We hebben een rationeel ontwikkelingspad gevormd om de CDMO-tijdlijn te minimaliseren en eventuele potentiële risico's te verminderen.
O&O
Yaohai Bio-Pharma heeft succesvol een moderne fabriek geïntroduceerd met de meest geavanceerde uitrusting en faciliteiten voor O&O. Ons O&O-team heeft veel ervaring in stamverandering, microbiele celbanken, fermentatie, zuivering, formulering en ontwikkeling van analysemethoden, technologietransfer en kwaliteitsborging.
Productiecapaciteit
Yaohai Bio-Pharma heeft vijf productielijnen ingesteld die voldoen aan cGMP-eisen voor microbiele fermentatie, herstel en zuivering, evenals twee volledig geautomatiseerde vul- en afsluitlijnen voor flessen en pre-filled spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 10L tot 100L, 500L, 1000L en 2000L. De vulspecificaties voor flessen zijn 1ml tot 25ml, en voor pre-filled spuiten zijn de vulspecificaties 1-3ml.
Kwaliteitscontrole
Alle levertaken worden vrijgegeven onder strenge kwaliteitsnormen, inclusief microbiele celbanken, geneesmiddelenstoffen en eindproducten van plasmid DNA, mRNA, recombinante eiwitten of peptiden.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
