GMP Virus-like Particle (VLP) Vaccinproductie die gemaakt zijn van fragmenten van natuurlijke virussen. Deze mini-deeltjes zijn volkomen onschadelijk, maar trainen onze lichamen in hoe ze zichzelf moeten verdedigen.
een vaccin kan worden gemaakt waarbij het immunesysteem letterlijk wordt getraind om te herkennen en adequater te reageren dan in de meeste, zo niet alle contexten met verschillende virussen.
VLP-gebaseerde vaccinproductie kan worden vervaardigd zonder het nadelige aspect van het kweken van het complete virus in cultuur. Dit maakt het hele proces veel veiliger en sneller, wat van groot belang is, vooral tijdens ziekte-uitbarstingen wanneer mensen snel vaccins nodig hebben.
Insulinbiomanufacturing ons beschermen tegen veel ziektes tegelijkertijd. Het kan hen mogelijk maken vaccins te ontwikkelen die werken tegen verschillende stammen van hetzelfde virus of ons zelfs helpen om ons tegen meer dan één ziekte tegelijk te immuniseren.
ons in de toekomst tegen veel meer ziektes beschermen. Met andere woorden, deze wetenschappelijke vooruitgang betekent dat we een stralender toekomst hebben qua het verbeteren van onze gezondheid en het gebruik van vaccins om de samenleving vrij te houden van ziekte.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons hoofdfocuspunt ligt op de productie van Chimeric VLP-vaccinproductie en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. Mettertijd hebben we een uitgebreide kennis van microbieel gebaseerd bioprocesbeheer vergaard. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en reguliere zaken integreert. We hebben een robuuste kwaliteitscontrolesysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons reguliere team heeft uitstekende kennis van de wereldwijde reguliere kaders om de introductie van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plaatse doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon uit de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits voor het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidshygiëne- en Veiligheidsmanagementsysteem gehaald.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een productiefaciliteit voor Chimeric VLP Vaccinproductie gecreëerd met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde productiemiddelen. Er zijn vijf GMP-gecertificeerde productielijnen voor het zuiveren en fermenteren van microbiele cellen, plus twee vullijn voor ampullen en patroon, inclusief pregevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. De specificaties voor het vullen van ampullen variëren van 1ml - 25ml. De specificaties voor pregevulde patroon of spuitjes lopen van 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden uitgevoerd.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en het produceren van Chimeric VLP Vaccins. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om te zorgen voor punctuele en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.