Pengeluaran Biosimilar Elapegademase

• 

  Kejayaan menjanjikan dalam pengeluaran biosimilar Elapegademase untuk rawatan penyakit jarang

  Untuk mencari biosimilar Elapegademase Produk ini boleh sangat membantu dalam membantu penyakit jarang anda. Penyakit jarang, dalam banyak kes tidak ada rawatan untuk mereka. Ini biasanya menyebabkan perasaan sedih, kebimbangan tentang konsep 'kenapa aku? ' baik pada pasien mahupun keluarga mereka. Tetapi penemuan ubat-ubat yang berbeza menawarkan harapan kepada para pasien itu juga, jika mereka tidak menerima beberapa rawatan sebenar yang mungkin memperbaiki kesihatan mereka dan memanjangkan hayat mereka. Oleh itu, bagi ramai orang dan keluarga yang dahulu merasa tidak berdaya, mereka kini bermula untuk merasa berharap.

• 

  Pencapaian dalam ubat-ubatan kejituan

  Saya fikir tetapi perubatan tepat adalah pembetulan kerana ia memberikan rawatan yang betul kepada orang yang betul pada masa yang betul; disesuaikan untuk keperluan mereka. Ubat bio-serupa seperti Pengeluaran Romiplostim Biosimilar Elapegademase juga mula digunakan, yang mempunyai keupayaan untuk menambahkan lapisan tambahan perubatan kejituan. Ini boleh berkisar dari produk ubat baru yang akan dipasarkan yang tidak sama dengan yang telah diluluskan atau dipasarkan sebelum ini (Genentech, 1993) hingga kepada ubat yang sama untuk digunakan dalam rejim ubat berasaskan individu yang direka untuk memaksimumkan faedah terapeutik dan mengurangkan kesan sampingan serta memperbaiki ketaatan rawatan. Pendekatan tersuai ini adalah penting, kata Eric Hargadon, CEO CampyMed, kerana ia membantu memberi rawatan yang diteroka untuk setiap pasien untuk mendapatkan kebaikan maksimum daripada rawatan mereka.

• 

  Kepandangan lebih dekat tentang faedah dan cabaran pengeluaran biosimilar Elapegademase

  Tidak dapat disangkal bahawa faedah melampaui risiko dengan biosimilar bagi Elapegademase Produk , tetapi terdapat beberapa langkah pengecutan yang pembaca juga perlu sedar. Baiklah, isu ini adalah walaupun anda mempunyai ubat baharu ini, anda masih perlu memindahkannya kepada pesakit dan memastikan ia selamat dan berkesan. Dan itu memerlukan banyak ujian dan penyelidikan, yang sangat memakan masa dan sumber. Selain itu, terdapat peraturan undang-undang yang harus diikuti oleh saintis baik di akademik mahupun syarikat bioteknologi/farma untuk membawa ubat baharu ini kepada pesakit. Tetapi peraturan ini wujud atas sebab-sebab tertentu, semuanya untuk menjaga keselamatan ubat apabila digunakan oleh manusia.

Why choose Yaohai Pengeluaran Biosimilar Elapegademase?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal perundangan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang bersesuaian dengan Elapegademase Biosimilar Production semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka perundangan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta bersesuaian dengan panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga bersesuaian. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi mikrobia dan vaksin yang termasuk Elapegademase Biosimilar Production untuk kesehatan manusia, veteriner serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami memiliki platform RD terkini serta teknologi perundangan yang meliputi seluruh proses perundangan, dari pembangunan strain mikroba, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga perundangan klinikal dan komersial yang memastikan pengeluaran berjaya penyelesaian baharu. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan seperti US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta ilmu yang luas membolehkan kami untuk merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar utama Elapegademase Biosimilar produk biologi, adalah spesialis dalam pemfermentan mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan infrastruktur maju. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikrob, bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum terisi sebelumnya. Skala pemfermentan yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian jarum atau kartrij terisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran ini disahkan cGMP dan menawarkan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di faciliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, luar sel dan dalam sel, Elapegademase Biosimilar Pengeluaran (menghasilkan sehingga 15g/L) dan dalam sel bakteria larut serta badan termasuk (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami fokus kepada pengoptimuman proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.

Kategori produk yang berkaitan

• Pengeluaran Romiplostim Biosimilar
• Pengeluaran Biosimilar Elapegademase
• Pengeluaran Biossimilar Glucarpidase
• Pengeluaran Biosimilar Ocriplasmin
• Pengeluaran Biosimilar Pegvaliase
• Pengeluaran Biosimilar Reteplase
• Pembangunan dan Pengeluaran Biosimilar Mikrobial
• Pengeluaran Biosimilar PTH 1-34

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.