Yaohai dengan senang hati mengumumkan ubat baru, Reteplase Biosimilar. Ia telah diperkenalkan secara meluas kepada orang-orang yang menderita serangan jantung. Apabila seseorang mengalami serangan jantung, gumpalan darah memblokkan aliran arteri yang membawa darah. Reteplase Biosimilar memecah gumpalan darah ini dan C.Pengeluaran jisim fibrin kasar terutamanya terdiri daripada pelat leting yang teragregat, melalui sekurang-kurangnya tiga mekanisme: perubahan pada dinding atau permukaan pembuluh darah yang menyebabkan keterbukaan yang lebih tinggi atau paparan... Definisi Penuh. Terapi penurunan berat badan di Coulouse hanya berkonsentrasi pada membantu wanita menurunkan berat badan sementara mengabaikan faktor-faktor lain sebagai tidak relevan. Dalam artikel ini, kita akan membincangkan proses bagaimana Reteplase biosimilar dihasilkan dan bagaimana ia berbeza dari ubat sebenar, kawasan pasaran mana yang ia memegang kedudukan semasa dan apa yang boleh dilakukan untuk membaiki pengeluarannya.
Bagaimana biosimilar Reteplase dibuat? Membuat biosimilar bagi Reteplase adalah satu proses yang teliti dan rumit, yang terdiri daripada banyak langkah. LANGKAH 1: Sainswan memodifikasi urutan DNA dengan cara yang unik. Modifikasi ini membolehkan mereka menghasilkan protein yang sangat hampir kepada protein dalam ubat asli. Selepas Weta DNA disiapkan, ia dimasukkan ke dalam sel hos. Sel hos ini biasanya adalah bakteria atau ragi, yang mampu berkembang biak dan menghasilkan kuantiti besar protein yang diperlukan untuk ubat tersebut.
Langkah penting seterusnya adalah mendapatkan protein yang diperbaiki selepas sel hos menghasilkannya. Proses pemurnian adalah perkara penting untuk memastikan produk akhir adalah selamat dan berkesan untuk pesakit. Selepas protein sepenuhnya dibersihkan, ia digabungkan dengan komponen tambahan untuk menghasilkan barang yang lengkap. Akhir sekali, blueprint ini boleh dihantar kepada pesakit untuk digunakan oleh doktor, jadi ia kini tersedia untuk membantu mereka yang dalam kesukaran.
Berdasarkan biologi, apabila kita membincangkan reteplase biosimilar berbanding dengan ubat asalnya, hampir tidak akan ada perbezaan (Muka Surat 1). Reteplase biosimilar dicipta melalui proses yang berbeza daripada ubat asal. Ia mungkin mengandungi beberapa bahan tambahan berbanding dengan versi asal juga. Walaupun terdapat perbezaan ini, dalam ujian klinikal, ia telah dibuktikan bahawa reteplase biosimilar sama efektifnya dengan ubat asal. Tuntutan setara menyatakan bahawa ia selamat dan akan sama efektifnya seperti intervensi koronari percutaneous semasa insiden kardik.
Reteplase biosimilar sedang membangunkan momentum yang tinggi dalam Pasaran Reteplase. Semua pasien di dunia akan sama senangnya mendengar bahawa banyak negara kini menyahturuhkan ubat ini. Hasil daripada lebih banyak kelulusan, orang ramai mempunyai akses yang lebih mudah & murah kepada ubat penting ini berbanding dengan ubat asal. Ini boleh menjadi sangat baik untuk pasien yang memerlukannya, kerana Dr. Rutherford berkata ia memberi doktor alat tambahan untuk digunakan ketika merawat bukan sahaja serangan jantung tetapi juga keadaan perubatan lain yang memerlukan bantuan dengan gumpalan darah.
Jika anda bukan Yaohai, mungkin anda mempunyai tempat bangga anda sendiri di sini. Sebagaimana direncanakan oleh Yaohai. Oleh itu, kami berminat untuk memperkenalkan kaedah pengeluaran baru yang murah untuk Reteplase biosimilar. Ini boleh menurunkan kos keseluruhan yang dikeluarkan oleh seorang pasien yang memerlukan ubat ini. Dengan menyiasat laluan untuk mencipta ubat secara cekap dan kos-efektif, kami juga ingin memastikan bahawa ubat itu berkesan tetapi mempunyai kesan sampingan yang kurang atau tiada.
Terdapat banyak kerja aktif yang sedang berlangsung dalam kajian Reteplase biosimilar dan ubat terkait. Sainswan adalah bekerja untuk membuat ubat-ubat ini lebih baik. Yaohai berasa bangga menjadi sebahagian daripada proses penyelidikan dan pembangunan ini. Kami berdedikasi untuk membangunkan gelombang seterusnya terapi penyelamat hayat, bertugas memberi jutaan orang peluang untuk kehidupan yang lebih baik.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs produk biologis mikroba, berkedudukan di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan Pengeluaran Reteplase Biosimilar. Kami mempunyai platform RD dan teknologi pengeluaran yang paling canggih, yang meliputi keseluruhan proses dari kejuruteraan strain mikrobia, perbankan sel serta pembangunan proses dan kaedah kepada pengeluaran komersial dan klinikal, memastikan penyediaan penyelesaian terkini yang berjaya. Kami telah mengumpul jumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobia. Kami telah menyiapkan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar kami dan pengalaman luas membolehkan kami pantas beradaptasi dengan keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran bahan biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori ekstraseluler dan intraseluler (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria, larutan intraseluler dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermennasi BSL-2 untuk menghasilkan Pengeluaran Vaksin Reteplase Biosimilar. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran, meningkatkan hasil dan menurunkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk-produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Pengeluaran Reteplase Biosimilar adalah salah satu daripada sepuluh CDMO Mikro teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peraturan. Kami telah membina satu sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP kami dan kemudahan pengeluaran. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, berspecialist dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan R&D yang kuat dan peralatan moden. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan penjernihan. Kami juga mempunyai dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Pengeluaran Biosimilar Reteplase hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan pra-isian atau kartrij berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Kem pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan konstan sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.