Penjenisan Insulin Manusia

• Teknik Pioner dalam Biomanufaktur Insulin Manusia

  Kemudahan yang menghasilkan insulin mempunyai peraturan ketat di samping prosedur kawalan kualiti, melarang contohnya amalan-amalan yang tidak selamat yang akan membahayakan bukan sahaja kesihatan manusia tetapi juga alam sekeliling. Tindakan keselamatan ini termasuk penggunaan alat-alat khas: memakai pakaian pelindung yang membantu menjaga keselamatan semua orang yang terlibat dalam kerja mereka. Ia adalah penting untuk memastikan bahawa kedua-dua orang yang menghasilkan insulin dan alam sekitar mereka dilindungi.

• Kawalan Kualiti dan Langkah Keselamatan dalam Biomanufaktur Insulin Manusia

  Satu cara untuk menyelesaikan masalah ini adalah dengan menghasilkan apa yang dipanggil insulin biosimilar. Insulin biosimilar adalah serupa dengan insulin jenama (rujukan), tetapi ia datang dengan harga yang lebih murah. Yang bermaksud peratusan yang lebih tinggi dunia mendapat insulin asas yang mereka perlukan, walaupun mereka yang berada di tempat-tempat di mana tiada wang untuk perkara seperti itu.

• Memenuhi Permintaan Global untuk Rawatan Diabetes yang Terjangkau

  Tetapi pengeluaran insulin biosimilar tidak berkembang sebaik itu. Mungkin ia akan memerlukan lebih banyak masa, tetapi usaha telah dibuat di arah ini, bersama-sama dengan idea moden tentang bagaimana untuk mengurangkan kos pembuatan insulin lagi. Mereka mencipta cara baru untuk membuat insulin dan bekerjasama dengan organisasi yang bermitra untuk taburan insulin di masyarakat di pelbagai kawasan di mana ia telah terbukti sangat penting. Ini adalah kerja yang sangat penting untuk memastikan semua orang yang memerlukan insulin boleh membelinya tanpa mengalami tekanan kewangan yang tidak tertolong.

Why choose Yaohai Penjenisan Insulin Manusia?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia, termasuk Pembuatan Biomanufaktur Insulin Manusia untuk kesehatan manusia, hewan peliharaan serta pengurusan kesihatan veterinar. Kami memiliki platform RD paling canggih serta teknologi perundangan yang menutupi seluruh proses perundagan, dari pembangunan strain mikrobia, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga perundagan klinikal dan komersial yang memastikan pengeluaran berjaya penyelesaian baharu. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama-sama dengan ilmu yang luas, membolehkan kami untuk merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentan mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan kapabiliti pengeluaran RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentan mikrob dan penyucian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pengeluaran bio Insulin manusia untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan stabil sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam mengeluar produk biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Biomanufaktur Insulin Manusia. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma seperti sekretori ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan larutan intraseluler bakteria, serta badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk-produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikrobiologi Pembuatan Insulin Manusia, mengintegrasikan urus niaga peraturan dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang bersesuaian dengan piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak, produk berkualiti tinggi, dan mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk yang berkaitan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.