Pengeluaran Biossimilar Glucarpidase

• 

  Proses Pengeluaran Biosimilar Glucarpidase.

  Bio-similar Glucarpidase telah memberi impak yang signifikan terhadap pengurusan pasien kanser, terutamanya mereka yang menerima dos tinggi metotreksat untuk keadaan seperti leukemia dan limfoma. Walaupun metotreksat sangat penting dalam rawatan kanser ini, ia juga boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk termasuk kerosakan buah pinggang, sistem imun yang lemah dan infeksi. Beruntungnya, Bio-similar Glucarpidase membolehkan badan mengeluarkan metotreksat dengan lebih pantas dan berjaya, oleh itu mengurangkan risiko terjadinya kesan sampingan serius ini. Ini bermaksud bahawa pasien boleh mendapatkan rawatan yang mereka perlukan dengan selamat, sambil pada masa yang sama meminimumkan kerosakan tambahan kepada jaringan mereka dari kemoterapi.

  
  

• 

  Pengaruh Biosimilar Glucarpidase terhadap Penjagaan Kanser.

  Walaupun Glucarpidase Bio-similar sangat menguntungkan untuk rawatan kanser, syarikat seperti Yaohai mungkin akan menghadapi banyak sekali keterbatasan dalam membuat ubat-ubat ini. Mungkin hambatan terbesar adalah kos, yang boleh menjadi mahal kerana bahan-bahan unik yang diperlukan, masa penyelidikan dan pembangunan yang panjang, peraturan ketat yang mesti dipatuhi dan sebagainya. Selain itu, terdapat persaingan ketat dari syarikat-syarikat lain yang terlibat dalam pengeluaran ubat serupa. Ini memerlukan Yaohai untuk sentiasa meningkatkan produknya dan terus mencipta penyelesaian baru untuk kekal berjaya di pasaran.

  
  

• 

  Cabaran dan Peluang.

  Pengeluaran Glucarpidase Bio-similar Positif, terdapat pelbagai peluang dalam pengeluaran Glucarpidase Bio-similar. Huntington mendakwa bahawa Yaohai boleh meningkatkan pengeluarannya, mempekerjakan lebih ramai orang dan membuat satu ubat baru Vaksin HPV VLP tersedia kepada banyak lagi manusia. Dan menyiasat cara untuk membuat Bio-similar ini dengan lebih cekap masih merupakan kelebihan yang mungkin bagi Yaohai dalam perjalanan mereka untuk membangunkan ubat-ubat ini.

  
  

Why choose Yaohai Pengeluaran Biossimilar Glucarpidase?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikro 10 teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta kepatuhan kepada keperluan Pengeluaran Glucarpidase Biosimilar dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan langsung oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyiapkan audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi terkemuka dalam 10 besar, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pengeluaran Glucarpidase Biosimilar untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Kilang pengeluaran kami adalah cGMP patuh dan menjamin bekalan mantap sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami telah berada pada pengeluaran Glucarpidase Biosimilar dan vaksin untuk manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan kaedah pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dari penciptaan strain mikrob hingga perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah kepada pengeluaran komersial dan klinikal serta pelaksanaan penyelesaian terkini. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kecekapan luas dalam pemprosesan bio menggunakan sumber mikrob. Kami telah berjaya menghantar lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kami mampu bereaksi dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana kecemerlangan dan pengetahuan kami.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran, sambil meminimumkan risiko yang mungkin timbul. Kami telah bekerja pada pelbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal enzim, DNA plasmid mRNA pelbagai jenis, dan lain-lain. Kami telah berspecialisasi dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk Pengeluaran Biosimilar Glucarpidase intraseluler dan ekselseluler (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami adalah pakar dalam memperbaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda lebih pantas ke pasaran.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.