Тие се осетливи кон деградација од топлина, светлина или само механички сили при манипулација. Ова создава проблем во истражувањето каде што, ако saRNA биде пресечена или променета, може да донесе многу заблудувачки и ненадежни резултати. Затоа мораме да го испитаме saRNA првично дали правилно работи. Е слично на тоа како што треба да испиташ сите свои играчки пред да играш со нив, за да не се сломени.
Меѓутоа, за генотерапијата да биде ефикасна, тестiranje на Ефикасност на SaRNA Капинг мора да биде пополнето и функционира оптимално. Истражувачите стoga можат да скренираат saRNA пред експерименталното користење, осигурвајќи се дека работат со квалитетни материјали кои ќе работат ефикасно. Оваа валидација е критична, бидејќи ја спасува многу време и ресурси на истражувачите од збездежување поради тоа што saRNA можеби не функционира како што сеочекува.
Замислете го тестирањето на интегритет на saRNA како (важен) чекор за да видите дали састојките од вашето рецепти се во добро состојба. Вашата јадењка не може да биде завршена ако недостасува некој основен састојок или ако е прогорел или истечен рокот на важење. Тестирањето на комплементарниот аспект - тестирање на интегритет на saRNA помага на научниците да се убедат дека сите нивни „патки“ се во ред и ништо не е погрешно.
Една од ранните мерки од лабораториите што работат со овие специјални молекули е да тестираат saRNA. Тестовите за saRNA се извршуваат од страна на научниците користејќи специјализирани алатки и опрема - за да се определи квалитетот на тестiranje на чистота на саRNA (тоест, за да се уверат дека saRNA не е повредена). Но, ако истражувачите не ја применуваат saRNA во своето истражување, тоа може да доведе до грешки и непоследовити резултати.
На пример, протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP забелешете го како што би било да печете торта без да погледнете рецептата или састојките прво. Не сакате вашата торта да има лош укус бидејќи заборавивте некој састојок или друг беше прогорен. Затоа, за научниците да добијат правилни податоци е критично да користат saRNA која не е потпуно тестирана - користејќи нетестирана saRNA може да им даде погрешни резултати што може да ги доведе до лажни предложби.
Меѓутоа, кога научниците се обидуваат да го постигнат овој подиг, мора да се осигура дека saRNA е ненадворена и функционална. Во случајот на saRNA, дефектите или било кои проблеми во генетичкиот материјал можат да доведат до тоа што ќе се целат погрешни клетки или воопшто неќе работи. Сега, со проверка на интегритетот на saRNA пред самата експериментација, научниците можат да имаат повеќе поверба во своите експерименти и нова противраковина терапија може да се развија брзаше и безбеднише.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки продукти создадени од saRNA Целостен Тест. Нудиме персонализирани решенија за РД и производство, додека се сигурни дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски хормони, цитокини, фактори за раст, едносегментни антитела ензими, плазмидна ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактерии интрацелуларен растворив и инклузиски тело (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактеријални вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологичка екипаж, можеме да осигуриме брзо и надежно изведување на проектите што ќе го доведе вашето производство на пазарот по брзо.
Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во тестирање на интегритетот на saRNA. Градили сме moderne производствени зајаки со јачини во областа на РД и moderne производствени зајаки. Понудени се пет линии за производство на дроговски супстанции според стандардите на GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување за флакони и каруси, како и преднаполнети игли. Достапните скали на ферментацијата варираат помеѓу 100Л и 2000Л. Обемот на наполнување се движи од 1мл до 25мл. Преднаполнетите сiringi или каруси се наполнуваат со 3 до 3.5мл. Нашата производствена деловодина што е cGMP-сопствена осигурува константна испорака на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот зајак произведува големи молекули кои се извозат по целиот свет.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и тестирање на интегритетот на saRNA. Развијавме прочна систем за квалитет што се придржува на моменталните стандарди на GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувачење на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи, како и да се придржуваме на правилата на US FDA и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во согласност. Yaohai BioPharma успешно минав настапен аудит извршен од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за преглед на нашите GMP процеси и производствена инфраструктура. Исто така успешно прошле начините за почетни сертификации на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е био производството на saRNA Интегритетно Тестирање и терапии за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што го приkritава целосниот производствен процес, почнувајќи од развојот на микробни страни, клетков банкинг, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето стековме голема знаење за микробната биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиенти со навигација низ правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралиската TGA и Кинеската NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да се одзиваме брзо на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.