СаRNA (мала активирачка RNA) е уникатна класа на RNA што ги проучува научниците веќе од неколку време. Откритието е критично, бидејќи саRNA може да се користи при многу болести за менување на генската функција. Геновите функционираат како инструкции на телото, а грешките во нив можат да предизвикат болести. Потребно е да го квалифицираме саRNA, па да знаеме пред да го искористиме во лекувanja, колку добро и чисто ќе работи.
При генетската терапија за исправување или замена на лоши гени во нашето тело, е критично да се провери чистотата на saRNA. Ако не, saRNA ќе има ниска чистота и научниците можат да направат многу грешки во експериментите и да објават лажни резултати. Тоа значи дека можат да веруваат дека третманот е ефикасен кога што не е. Што е повеќе, ако некој се лечи и saRNA не е чиста, не само што не може да помогне, туку може и да го злостори состојбата на човекот од здравствена гледна точка. И Yaohai Продукти сигурно не сака тоа. Затоа чистата форма на saRNA е толку важна.
Нема ништо што Yaohai не знае за чистење на saRNA, компанијата што производи и истражува RNA продукти. Yaohai Репортер саRNA користат уникални алатки и методи за да се осигура дека нивниот saRNA е од најдобра класа. Тие го тестираат за нечистиња (нежелани вещества што можат да се наметнат со начинот како што saRNA се однесува). Извршија неколку тестови како што се HPLC и масови спектрофотометрија. Тестовите им овозможуваат да го набљудуваат дали saRNA е без-contamination и недостатоците, па така да може да се изведе безбедно во студии и терапии.
Е многу важно за научниците да го прават нивниот работа чесно и точно. Ова Yaohai протокол за енкапсулирање на saRNA-LNP пoseбno e тaквo при гeннaтeрaпиja кoгa сe oднoзи дo влицињe нa чoвeчкит жици. Сamo тогаш, кога степен на чиштeмост изразен како % интрамолекуларно спојување постои биофизички доказ што овозможува доверба во точни податоци, експерименти и резултати. Заслужувањето на довербата на истражувачите е важно, бидејќи тоа ја насилува увереноста во пронашлите и споделувањето на стоење кои би биле полезни за другите луѓе кои припаѓаат до истата научна заедница. Овој строг пристап додава вредност на лечењето, што го чува медицинското напредување заопштеното добро.
Користењето на висококвалитетните производи saRNA од Yaohai ќе овозможи на истражувачите да даваат точни резултати. Поради тоа, учениците можат да ги зголемат своите истражувачки напори без помеки од нечистини во saRNA. Ова им овозможува да се фокусираат на она што најповеќе важи — пребарување на нови патови за грижа за пациентите што можат да повлијаат врз здравствените исходи.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи кои произлегуваат од микроби. Нудиме персонализирани услуги за РД, како и производствени решенија, додека се сигурни дека нема ризици. Работевме над различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини bazirani na поделка, saRNA Чистечки Тестирање, цитокини, фактори за раст, антитела со едина домена, ензими, плазмидна ДНК, мРНК и други. Сме експерти во разнообразни микроорганизми, вклучувајќи јагар екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15g/L) како и бактерии интракелуларен растворив и увклучување тело (доходи до 10g/L). Исто така, го развиевме BSL-2 ферментација платформа за да создадеме бактериски базирани вакцини. Имате следбени записи од подобрување на производствените процеси, због што зголемуваме доходите и намалуваме трошоците. Со високо ефикасен технологички тим, осигуруваме приказ на проектите во временски рокови и квалитет, доведувајќи вашите производи на познатиот пазар брзо.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs за микробијални биолошки производи, се наоѓа во Јiangsu. Од фокусот на нивните активности се терапевтички средства и вакцини произведени микробно, што е прилагодено за човечки, ветеринарски и управување со saRNA Чистечки Тестирање. Ние располагаме со најнапредни РД, како и технологиски платформи за производство, кои ги покриваат целиот процес од инжењеринг на микробијални страни, банки на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, осигурвувајќи успешна достава на најновите решение. Се накопувале огромни искуства во биопроцесирањето на микробијални клетки. Донесовме повеќе од 200 проекти по светот и помогнавме на нашиот клиентел да се ориентира според правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијската TGA, и Кинеската NMPA. Нашиот експертен знаење и големите искуства ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на пазарните потреби и да предлагаме персонализирани CDMO услуги.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет што е во сопственост со моменталните стандарди за тестiranje на чистота на saRNA и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што помагаат за убрзан лансирање на биолошките производи. Гарантираме проследиви производни процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-локалната проверка од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производно место. Сепак, успешно ги миновме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во тестирање на чистота на saRNA. Градили сме moderne производствени заедници со јака РД можност и moderne производствени заедници. Пете линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување за flaши и картриџи, како и пред-наполнети игли, се достапни. Ферментацијата може да варира помеѓу 100L и 2000L. Обемот на наполнување се движи од 1ml до 25ml. Сiringi или картриџи кои се пред-наполнети се наполнуваат со 3 до 3.5ml. Нашиот производствен ателеј што е cGMP-согласен осигурува константна испорака на клинички примероци и комерцијални производи. Нашата заедница произведува големи молекули што се извозат по целиот свет.