Развој на процесот за чистење на саRNA

• 

  Од традиционални до иновативни методи

  На крај, и можеби најголемиот предизвик од сите е максимизирањето на добивката на saRNA од вашето почетно материјал, без разлика дали доаѓа од мал образец или голем образец. Следователно, Yaohai контрола на квалитет на саRNA истражувачите се обидуваат да го решиат овој проблем со истражување на оптималните услови за фиксирање и изолирање на saRNA со максимална ефикасност и специфичност. Пrecизно, тие развијаа нови 'материали за фиксирање' кои јачко се чекоруваат на saRNA и ја држат. Тестираа десетки течности што можат да помогнат за стабилизација на saRNA и не да биде uniштена почиството. Освен тоа, започнаа да истражуваат техники кои би им овозможиле да деполимеризираат saRNA без да ја повлијаваат неговата целост и активност. Тоа е големо зборче бидејќи колку повеќе е целецна saRNA, толку подобро работи во животните организми.

  
  

• 

  Чистење на saRNA за зголемена терапевтичка потенција

  Многу од чиштењето на саRNA е базирано на постапка слична на традиционалната, меѓутоа, Yaohai исто така го имплементираше и новиот добр добар за многу разгледи [8]. На пример, тие имаат нов метод за чиштење на саRNA со минискулни магнетски честици. И јавнувањето на саRNA и нејзиното отстранување по барање може да се постигнат користејќи ги овие честици. Не само што го чини работата почисто, туку и може да го намали Yaohai. тестiranje на чистота на саRNA потребно е да се земе помало време и трошоци. Магнетите можат да дозволат manipулација и separација на магнетските честици од тековинскиот поток, па прави овој процес поефикасен. Овие магнетски честици беа комбинирани со ултразвучна crack техника и центрифугирање, што резултира во иста висока чистота и отдавање на саRNA во краткиот период, што ја опростува процесот.

  
  

• 

  Тековни напредоци и предизвици

  Технологијата AR може да направи чудеси за да ни спаси од разновидни здравствени проблеми. Сè уште, колку praktičen е овој терапевтички пристап зависи од чистотата на saRNA и дали може да се достави природно до одговарачките ќелија или ткива во живо. Истражувачите во Yaohai формулираа специфични чекори за чистење на saRNA за да ја подобрат неговата ефикасност. Тоа што значи е дека вложуваат напор за да се осигура дека нема да има загадувања кои би го поразиле начинот на функционирање на saRNA во самото себе. Тие исто така испитуваа различни носители, како липозоми и липидни наночестици што го заштитуваат saRNA и му овозможуваат да влезе во ќелиите ефективно. Тие исто така ги проучуваа дали специјални агенти, како антитела или аптамери, можат да се користат за да се достави saRNA до специфични локации во телото. Со целување на овој начин, лечењето со saRNA би биле повеќе ефикасни бидејќи би могле да стигнат до најповредениот регион.

  
  

Why choose Yaohai Развој на процесот за чистење на саRNA?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  saRNA Процес на развој на чистење е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошко ферментација. Градивме moderne инсталации со јака RD можност и moderne производствени инсталации. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите GMP за микробиолошко чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи и пред-испунети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L, 500L, 1000L до 2000L. Спецификациите за исполнување на флакони се од 1ml до 25ml. Спецификациите за исполнување на пред-испунетите шприцови и картриџите покриваат меѓу 1-3ml. Производството е cGMP согласно, и гарантира стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика производи големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат развој на процес за чистење на saRNA, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет што е во согласност со тековните стандарди GMP, како и со глобалните регулации. Нашата екип од регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси, квалитетни производи, како и споредување со правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја преминала проверката на местото од Европскатај Унија квалифициран личен (QP) за нашето систем за квалитет GMP, како и за нашата производствена инсталација. Понатаму, преминавме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, човекот и животните. Имаме moderne R&D и производствени технологиски платформи што го покриваат целосниот процес, од инженеринг на микробиолошки џабки, банкарство на клетки, дизајн на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната доставка на најновите решенија. През годините стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помогнуваме и да ги навигираат Australia TGA и China NMPA. Нашата експертна знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да оферирме услуги за развој на процес за чистење на saRNA CDMO.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се креираат од микроби. Нудим меродавни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки субјекти, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и процесот на чистење на saRNA. Сме специјалисти во многу микроби како што се ензимски и интраклетечки секреции на јаребец (доходи до 15g/L) и бактериски интраклетечки растворливи и inclusion body (доходи до 10g/L). Исто така, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Имаме историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ги доходите и намалувајќи ги цените. Имаме високо ефикасен технологичен тим за да осигуриме прилично и висококвалитетно изведување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

• Развој на процесот за чистење на саRNA
• Високочиста персонификувана saRNA
• Метод за чистење на saRNA

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.