Почнете прво со mRNA. mRNA е скрацувачка за месенџер рибо нуклеинска киселина. Звучи комплексно, но тоа е едно специјално помошник во нашите ѕели. mRNA е специјален помошник кој носи ценна информации од ДНК до различни делови на ѕелата освен самата ѕела. ДНК: Планински цртежи за нашиот тело. Тоа има сите инструкции за насока на нашите ѕели како треба да функционираат. Оваа mRNA носи оваа информация до локациите на ѕелата каде што се производат белките.
Потоа ќе разговараме за Пласмиди. Пласмидите се независни од хромозомската (големиот ДНК во нашите клетки) мали, циркуларни, двострункови екстрахромозомски ДНК молекули кои се наоѓаат природно во гомилки бактерии, исто така и во производите на Yaohai вклучувајќи Производство на рекомбинантен колаген тип III . Пласмидите се како малите рецепти. Биотехнологите обично ги користат за производство на протеини. Овие делови од ДНК се нарекуваат пласмиди и со помош на нив можеме да вметнеме специфични делови од ДНК во различни клетки за да ги споиме идеалните рецепти за производството на нашиот протеини. Некои од нив можат да ги произведат протеините што не постојат природно.
Дизајнирање на оваа mRNA плазмидна низа, што е тоа? Креирањето на плазмид со упатства за производство на одреден протеин. Тие се запишани во редоследот на базите или букви кои чинат што се нарекува mRNA молекул. Запишувањето на рецепта по еден пат — точно тоа правите кога ги пишете насоките за производството на протеини.
Научниците ќе мораат да оптимизираат дизајнот на mRNA плазмидната низа така што ќе се произведе доволно протеин, слично на Развој на процес за микробијална ферментација од страна на Yaohai. Ова може да се направи со избирање на робустен промотор. Промотор: Врода DNA кој функционира како 'вклучен' копчич во клетката. Овој е точката каде што ја дава сигналот на клетката кога да започне да го создава протеинот. Научниците можат да го направат ова со избирање на моќен промотор за помош во производството на повеќе од овој протеин.
Ја модификацијата што може да направите во дизајнот е во однос на кодони, исто како и производот на Yaohai наречен Процес на отстранување на ДНК на дрвчестата клетка . Кодоните состојат од серия по три бази во низата на mRNA. Тоа им дава упатства на клетките кои видови аминокиселини да вклучат во новородената ланка на протеин. Клетката е многу подобро способна да прави протеини од некои кодони од други. Правеците можат да изберат кодони што знаат дека работат добро, за да се уверат дека нивниот протеин ќе биде произведен во поголема количина.
На ниво на експресија: Кога научниците им треба многу протеин, можеби ќе користат поjac promoter што ги помогнува да се произведат повеќе, слично како Оптом Колаген III Сиров Материјал развиен од Yaohai. Но, ако им треба помалку протеин, можеби ќе изберат појак promoter. Ние ги овозможуваме клиентите со широк диапазон на величини на пакети, што им овозможува да купат точно колку што им треба за нивната работа.
Проблеми со домаќинската ѕелија: Во некои случаи, белкото може да не се производи во доволно големи количества од јадот што требало да го произведе, исто така и со Яаохай. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Џелините мора да бидат избранi и процесот треба да се оптимизира за поефикасно производство на белки од страна на научниците. Тоа е како да се забрза дека имате правилните састојки и прибори за да испечете торта.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи, кои се изведуваат од микробни извори. Ние овозможуваме персонализирани РД решенија и производство, додека минимизираме можните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокински фактори за раст, едносмени антитела enzyme, плазмидна DNA разни mRNA и повеќе. Специјализирано сме во многу микроби, вклучувајќи mRNA Plasmid Sequence Design интрадеселна и екстраселуларна секреција (доходи до 15g/L) и интрадеселуларен растворлив бактериски bacteria и inclusion body (доходи до 10g/L). Основавме и BSL-2 ферментациона платформа за креирање на бактериски базирани вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурува прилично и најкачествено извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникатни производи брзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во дизајнот на mRNA Плазмидни Секвенци од микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени микробиoloгски што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарските и домашните животни. Имате moderne РД како и технологија за производство кои ги покриваат целиот процес, од инжењеринг на микробни страни, банки на клетки, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да се осигура успешната достава на најноваторски решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробиолошките биопроцеси. Успешно се завршиле повеќе од 200 проекти и ги поддржуваме нашиот клиенти во преодолувањето на регулации како што се тие на Американскиот FDA и Европскиот EMA. Ги помагаме и со Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се одзиваме на познатите потреби и да оферирате персонализирани CDMO услуги.
дизајн на mRNA Пласмид Секвенца е еден од најголемите микробијални CDMO кои го инкорпорираат квалитетскиот контрол и регулативните прашања. Основале сме јачен квалитетен систем што се слага со моменталните стандарди GMP и регулации во целиот свет. Нашата регулативна тим е добро обука за глобалните регулативни рамки за да забрза издавањето на биолошки производи. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет што се слага со правилата на АМС САД, ЕУ ЕМА, Австралија ТГА, и Кина НМПА. Јаохай БиоФарма успешно минува проверка на локација извршена од акредитиран Лицесiran Човек од Европската Унија (QP) за да го провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Додаваме, дека сме минували првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работните места ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, производител на mRNA Plasmid Sequence Design биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме moderne завод со moderne опрема и јака РД и производствена способност. Постојат пет линии за производство на супстанции кои се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Обемот на пополнување варира од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашата cGMP-согласувана производствена установа осигурува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.