Често даваме лекови на некого кој се ослабува, за да го помогнеме да се одржи здрав. Но, можеби можеме и да спречиме болести во целост. Влез: вакцини! Најблиското до вакцините се како посилнувач-кристалите што ја даваат на телото шилда околу неа, па имунологичкиот систем чак и да знае дека постои нападник и да го бори пред да се разшири. Вакцините ни помагаат да избегнеме да заболеваме толку лесно и да избегнеме многу болести.
Многу болести се збunат од микроби како вируси и бактерии; нпр. мазна, грип, чак и КОВИД-19 е вирусна болест која може да ни направи многу болни, а пронаоѓањето на начини да се заштитиме од ова е важно. Нашите тела ја видуваат ова штетната микроби и можат да бидат па чекорени од ВЛП вакцините така што изгледуваат точно како них. Кога нашите тела се среќаат со овие ВЛП-ови, тие можат брзо да научат како да ги нападнат повторно кога реалните микроби се одмазуваат.
Вакцини VLP - ВПП започнува со градење на мал честичка која приличи на вирус во лабораторијата. Но, не бидете уплашени, бидејќи овие честички НЕ СЕ заразни за човекот! Научниците вметнуваат мали делови од заробниците што овие vakcini ќе им дадат заштита, а тоа се познава како VLP.
Вакцините ВЛП се постигнување во доменот на науката за vakcinologija. Можат да се производат брзо и лесно масовно, така што сме подобро опремени да заштитиме луѓето во време на емERGENCI или кога болеста се појавува. Освен тоа, тие се добри и за да ни заштитуваат од болести! Тоа е шеќер повеќе вистинско денес, кога гермите се развијат почнува со ноќ.
Технологијата ВЛП може да се kombinira со нова технологија (како например mRNA која се користи во vakcinite против covid). mRNA е вид на генетски материјал што дава упатства на телото. Заеднички со mRNA, користејќи ВЛП дозволува на истражувачите да развијат vakcina за научување на нашите тела како да борат против гермите поефикасно. Кога ги комбинираш, добиваш помоќни vakcini што се помалку веројатни да не успеат.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола над квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за квалитет што е согласен со моменталните стандарди на GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна екип е запозната со глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет што се согласни со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA и производство на вакцини bazirani na VLP. Yaohai BioPharma успешно ја преминуваше проверката на местото од Европската Унија за квалифициран личен (QP) за нашето производство и систем за квалитет според GMP. Постојачки, ние ги извршвавме првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во производството на вакцини базирани на ВЛП CDMO. Главниот наш фокус е био производството на микробијални вакцини и терапии за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Ние располагаме со напредни технологии за истражување и развој, како и производствени платформи што ги покриваат сите фази на производството - од инжењерингот на микробијалните страни, преку обработка на клеткови банки и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, со цел да осигуриме успешна достава на најсовремени решенија. Собирали сме голем број на знаења во областа на биопроцесирањето на микроби. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашиот клиентел да се придржи на регулации како што се оните на Американскиот FDA, како и Европската EMA. Исто така им помогнуваме да се ориентираат во регулациите на Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се адаптираме на познатите барања и да оферируем персонализирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на вакцини bazirani na VLP (Virus-Like Particle) биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moden установа со jачи R&D можноси и napredna инфраструктура. Има пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални ќелии, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картиџи и предварително наполнети шприцови. Масштабите на ферментацијата кои се користат се во опсег од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули се 1ml до 25ml, додека захтевите за пополнување на предварително наполнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производството се извршува во cGMP сертифициран радиште што овозможува достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени РИ решенија и производство, минимизирајќи ризикот. Работелеме со различни методи, како што е производството на вакцини bazirano на VLP (вклучувајќи пептиди), фактори за растеж, hormoni и цитокини. Се специјализираме во повеќе микробни домашни структури, вклучително квасови екстрацелуларни и интраселуларни (доход до 15 г/Л), бактериски периплазматички секреција, растворливи интраселуларни и inkluzioni тела (доход до 10 грама/Л). Исто така имаме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од производството, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и квалитетно издржување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексklузивни производи брзо на позориштето.