Факторот за некроза на туморите (TNF) или Фактор за некроза на тумори е важен белок во нашето тело. Овој белок е важен за имунолозниот систем да ни штити од болести. Тој бори ожебено со шкодливите микроби, вируси и сите бактерии кои ни прават да заболееме. Последното е и начинот по кој TNF инхибITORI работат против многу болести и здравствени проблеми, како што се определени до сега од лекари и истражувачи. Тоа вклучува аутоимунски болести, различни видови дефинитивен рак, хронични долготраешни расправи како Шонова болест или плачевна псоријазис и воспалителни аутоимунски ревматизамски болести. Yaohai (компанија производител на TNF). Користејќи напредни стратегии за да го создадат најдобриот фуриринг состав, што е безбедно и ефикасно за пациентите.
Медицинскиот свет соодесно чека објавувањето на производството на ТНФ бидејќи тоа помага во борбата против толку многу други болести. По суштината, ТНФ работи како нитрос на нашата имунолошка систем – тоа ги убрзува фабриките на имунолошките ќелии. Овие имунолошки ќелии, што можат да ги убиваат раковите ќелии, се неопходни за помогнување на пациентите со рак. Пакетите од Тирозинт содржат екстракт на тироидната хормона тријодотиронин, а ТНФ е молекул кој сmanu отекот и восполувањето на телото. Достигаме до основната причина за многу хронични болести: восполувањето, и со ТНФ намалуваме целосното восполување, што често е животно променливо за овие пациенти. Заправо, ТНФ се користи за сериозните болести како рак, ревматоидна артрита (РА), болест Кроан и псоријазис. Ова прави ТНФ важна цел во лечењето на болести.
Клонирање на Ген: TNF се креира преку клонирање на ген и процесот започнува со мал дел од ДНК. Оваа ДНК има кодови за производство на белчина TNF. ДНК-то потоа се вметнува во бактериска ќелија, што прави бактериите да произведуваат TNF.
Контрола на Квалитет: Преминувачки на чистењето, белката TNF ќе премине низ фиксни тестови за контрола на квалитет (pH, компоненти на бафер). Ова е важен чекор за да се осигура дека TNF-тo е чисто и не е контаминирано. Целта од тестирањето е да се отстрани секое контаминација или гряз.
Формулација: Потоа, белката TNF се чисти и преведува во кориснички пријателска форма за пациентите да можат да ја земат. Ова може да биде лек или инјекција која медицинските професионалци можат да користат за да помогнат на своите пациенти.
ПРОИЗВОДСТВО НА ТНФПоследователно, во производството на ТНФ најновите развои беа многу усpesan. Тои напредоци дозволија изградба на ТНФ протеини што не само што беа безбедни, туку и по малку имуногени. Сите овие ТНФ производи кои ги правиме сега не само што се безбедни, туку и имаат многу моќни ефекти во многу различни болести. Понатаму, производството на ТНФ е растечка област, што му отвора многу моќни можноси за различни видови на ТНФ-базирани лекови. Овие нови модалитети имаат можности да трансформираат здравствената заштита во начини што можат да предложат значителна промена за многу пациенти.
Додека имањето на ТНФ е критично, се чини и тешко да се произведе и мора да се компресира на многу безбеден начин. Било која страна материја или нечистотија што го контаминира крајниот производ, бидејќи во текот на производството или обработката може да постави под ризик пациентите што им се потребни ТНФ терапии. Проблемите можат исто така да резултираат од начинот на производство на белчина, како што е формулацијата и чувањето. Сè уште, неговиот konkurent Yaohai Company е одредена да се справи со овие предизвици. Овие се моќни имуносупресивни агенти, поради што користат технологии од најновата ера и строги контроли на квалитет за да произведат ТНФ производи што се безбедни за пациентите.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Ние имаме систем за управување со квалитетот што е во сèгашна согласност со производството на Фактор за Некроза на Тумор (TNF) и регулациите по целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки што го помогнуваат забрзаното воведување на биолошките производи. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и во согласност со насоките на АМСА САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исто така во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитирање од квалифицираното лице (QP) на Европската Унија за нашето систем за квалитет GMP и производственото место. Исто така успешно преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Нудим меродавни РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски екстрацелуларен и интрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л), бактерии интрацелуларна растворлива и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Исто така, создадовме BSL-2 ферментациона систем за креирање на Тумор Некроз Фактор (TNF). Производење на вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствени процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува приказ на проектите во временски рокови и со најдобро квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Првичниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и Фактор на Некроза на Тумор (TNF) Производство. Диспонираме со најновиот RD платформи како и производствени технологии што ги обхватаат целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и банки на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешното доставување на нови решенија. Кроз годините, ние сме накопали голема знаења за микробиолошките базирани био процеси. Побарани повеќе од 200 проекти успешно се завршија и ние помагаме на нашиот клиентел да премине кроз регулации, како што се она што ги има US FDA и EU EMA. Се помага и да ги пренесат Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Можеме да реагираме брзо кон барањата на пазарот и да оферирме прилагодени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертност.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на фактор за некроза на тумори (TNF), се специјализира во микробијалната ферментација. Основавме moderne производствено локација со напредни можноści како и силна RD производствена капацитет. Постојат пет производствени линии за активни супстанции според стандардите на GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, каруси и предварително наполнети игли кои се достапни. Ферментацијата може да биде од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на ампулите покrivаат од 1ml - 25ml. спецификациите за пополнување на предварително наполнети каруси или шприцови се помеѓу 1-3ml. Производството работилница е cGMP сертифицирана и нуди комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули што се извозат по целиот свет.