Производња на Трuncate Тисуен Пласминоген Активатор (тПА)

• 

  Максимизирање на добивката при производството на обрежан tPA

  Јаохай исто така најде начини да зголемат количината на скратен tPA што можат да го генерираат токму во производството. Последицата од ова е дека можат да произведат голема количина на скратен tPA, без други протеини, за относно kratok period of време. Ова го прават со оптимизација на процесите како што се ферментацијата и чистењето. Ферментацијата ги растит правилните материали за tPA, додека чистењето се уверува дека крајниот продукт е чист и безбеден за пациентите. Затоа целенаправено работиме за да ги подобраме овие процеси, па повеќе луѓе да можат да добијат овој критичен лечебен пристап.

• 

  Смањување на трошоците со производство на обрежан tPA

  Јаохай потоа може да го направи лекот по нижо цена користејќи скратен tPA. Оваа скратена верзија на tPA е исто така ефикасна како и обичниот tPA, но по значително намалена цена. Ова е добро вест за пациентите и здравствените доставувачи, бидејќи можат да ја спасат парите за лечењето. Кога цените паднат, повеќе луѓе можат да добијат помошта што им треба. Овој пристап е клучен, бидејќи секој треба да може да има пристап до животспасувачкото лечење без боязни од високи трошоци.

• 

  Подобрување на производството на обрежан tPA за брзо пристапување до животспасувачки лекови

  Сега, со многу подобри начини за производство на обрежан tPA, Yaohai може да го направи многу брзо. Ова е посебено неопходно за пациентите кои急需но треба ова критичко лекарство. Ако се случи нешто лошо, како природна катастрофа или пандемија, способноста да се произведе повеќе tPA брзо може да спаси жivotи. Yaohai обезбедува дека овој спасителен третман ќе биде достапен за пациентите точно кога најмногу го потребуваат. Нивниот брз одговор во случај на зголемена барања е голем дел од нивната мисија.

Why choose Yaohai Производња на Трuncate Тисуен Пласминоген Активатор (тПА)?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитет и регулаторни прашања. Развијавме одличен систем за управување со квалитет што се согласува со моменталните стандарди и правилници на ГМП во светот. Нашата регулаторна тим има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Сигурствуваме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, и тоа во согласност со насоките на УС FDA и ЕУ EMA. Производство на Тромболитички Агенци (tPA) и Кинескиот NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитива проветена од акредитиран Личен Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да го провери нашето ГМП систем и производствена инфраструктура. Исто така прешле првите сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на Секвен Тенчински Плазминоген Активатор (tPA) биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moderne инфраструктура со јака РД можност и напредна инфраструктура. Има пет линии за производство на лекови според стандардите GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување шиши и картриџи предварително наполнети со игли. Ферментацијата може да се користи во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на шиши се 1ml до 25ml, додека захтевите за пополнување на предварително наполнети сiringi или картриџи се помеѓу 1-3ml. Производството е сертифицирано cGMP и нуди комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашата установа се достапни за достава по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Ние нудим прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјединични вакцини, пептидски hormoni, цитокини за растеж, едносоставни антитела ферменти, плазмидна DNA разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микроби, вклучувајќи производство на Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) интракелуларно и екстракелуларно секреција (до доход до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључувачки тело (доход до 10г/Л). Основајќи го и БSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски базирани вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на добивката на продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологијски тим што осигурува своевремено и највисока квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Првичниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и Производство на Трuncate Тисуен Пласминоген Активатор (tPA). Диспонираме со најновите RD платформи како и производствени технологии што го покриваат целосниот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и банки на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешната достава на нови решенија. Кроз годините, ние сме накопали голема знаења во микробиолошката биообработка. Побарани се повеќе од 200 проекти и им помагаме на нашиот клиенти да ја преминат регулацијата, како што се тие на US FDA и EU EMA. Истo така им помогнуваме да ги преодолеат регулациите на Австралискиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да одговориме брзо на пазарските барања и да оферирме прилагодени CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог
• Производство на GLP-1 Фрагмент

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.