Производство на Интерферон-алфа (IFN-alpha)

• 

  Развивање на иновативни техники за производство на ИФН-алфа

  Првата од нашите серии започнува со клетки што се инженерирани за прекомерно производство на ИФН-алфа. Тие клетки се расти во биореактор. Потоа што клетките се израсли, се вложува многу напор за чиштење и внимателно очиштување на нашето ИФН-алфа преку серия посветени чекори. Ова е за да се осигури дека крајното решение е хигиенично, тревнасто и може да се користи во медицински применувања.

• 

  Планирање на регулаторни захтеви за производство на ИФН-алфа

  Yaohai е одржана да направи висококвалитетен IFN-alfa достапен за сите пациенти во светот и да продолжи со нашите напори за расширување на производствената капацитет. Со moderne мерки и тим професионалци кои имаат искуство во овој домен, спремни сме да задоволиме растечката барања. Нашата цел е да осигуриме дека лечењето со IFN-alfa може да се изведе што е можно повеќе брзо и ефикасно и да спасиме животите на инфектираните пациенти.

• 

  Подигнување на производството на Интерферон-алфа за глобална дистрибуција

  Кратко збирка, Интерферон-алфа (IFN-alfa) е критичен протеин што го поседува телото и ни помага да се бориме со вируси и многу други предизвици. Бидејќи на постапките во производството и регулациите за безбедност, IFN-alfa може да биде значаен терапевтички агент за многу болести, вклучувајќи хронички вируски инфекции како што е хепатит C и рак.

Why choose Yaohai Производство на Интерферон-алфа (IFN-alpha)?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во производство на Интерферон-алфа (IFN-alpha). Градиме moden производствен центар со силни R&D можности и современи производствени застапувања. Постојат пет линии за производство на дрогови според стандардите на GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување на ампули и картриџи, како и пред-наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100Л и 2000Л. Обемот на наполнување се движи помеѓу 1мл до 25мл. Пред-наполнетите сiringesi или картриџи се наполнуваат со 3 до 3.5мл. Нашата cGMP-сопствена производствена работилница осигурува константна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот центар производи големи молекули кои се експортiraat по сè светот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со моменталните стандарди за производство на Интерферон-алфа (IFN-alpha) и регулациите по светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помогнуваат за убрзан лансирање на биолошките производи. Гарантираме проследиви производни процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија ТГА и Кина НМПА се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја минуваше локалната проверка од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производно место. Успешно ги извршевме и првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma ima ogroman iskustvo vo biološkite proizvodi dobieni od mikrobiološki izvori. Gi nudi prilagođuvame RD rešenja, kaj toa što minimirame potencijalnite riziči. Bile sme angažirani vo mnogu modaliteti poput subjedini vakcini, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinsi, rastek factori, ednosnažni antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializirane sme vo nekolku mikroorganizmi poput kvas, ekstracelularno i intracelularno Interferon-alpha (IFN-alpha) proizvodnja (dobivke do 15g/L) i intracelularno razrešli bakterii i inkluzionsko telo (dobivke do 10g/L). Takođe imame BSL-2 fermentacijska platforma za kreiranje na bakterijski vakcini. Se fokusirame na optimizacija na procesi, zгvраtаnje na produktivnost i smanuvanje na trošocite. Imame efikasna tehnoloska ekipa koja osigurava vremensko i visokokvalitetno izvršuvanje na projekti. Ova nam pomaga da doneseme vašite unikatni produzi brzo na trgovinata.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Главниот наш фокус е бије во производството на микробиолошки вакцини и терапии за одржување на здравјето на домашните любимци, човека и животните. Имаме moderne R&D и производствени технологиски платформи што ги покриваат целите процеси, од инженеринг на микробиолошки џабани, банкарство на ѕијаци, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторски решенија. През годините, ние стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ние ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се она што ги има US FDA како и EU EMA. Се обидуваме исто така да ги помогнеме да се ориентираат со Australia TGA и China NMPA. Нашата експертна знаења и големата nuestа експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме услуги за производство на Интерферон-алфа (IFN-алфа) CDMO.

Сврзани категории на производи

• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог
• Производство на GLP-1 Фрагмент
• Производство на GLP-1 Мутација

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.