Циркуларната RNA, или circRNA, е специфичен вид RNA кој има различна форма. Додека обичната RNA има линеарен појавување во права линија, circRNA е залуцена. CircRNAs — тип чија структура е критична бидејќи обично се покажуваат како обилни и учествуваат во многу важни клеткови процеси. За едно, тие регулираат како што се изразуваат нашите гени, што може да влијае на сè од раставносните шаблони на нашето тело до начинот на кој реагираме кон болести. CircRNAs се од голем интерес за научниците; подобар разбирање за нив може да открие како се razvivaat болестите и да идентификуваат нови терапевтички приступи. Но постои проблем: circRNAs се многу мали и обично се присутни во многу ниски количини во примероците што научниците ги проучуваат. Ова го прави предизвик за да се соберат доволно circRNA за истражување.
Пред да беше заснована дефинитивната основа за собирање на circRNA, беше користен добар и добро утврден метод наречен Високо ефикасна течна хроматографија, или кратено HPLC. HPLC е многу флексибилна техника која се користи за раздвојување на различни молекули според нивните физички и хемиски карактеристики. Операциските принципи вклучуваат раздвојување на молекулите според нивната големина и форма. Бидејќи circRNAs се многу мали, лесно можат да се изгубат помеѓу хиљади други молекули во примерокот. Тоа значи дека circRNAs можат да се раздвојат од другите RNAs, протеини и надворешни отпадоци што можеби се вклучени во примерокот со користење на ефикасни методи како што е размерното ексклузивно хроматографирање (SEC), кој е HPLC техника. Ова е важно раздвојување за научниците кои треба да го изолират circRNA за своето истражување.
Кога HPLC го помогнува во очиштувањето на circRNA, ова треба да се анализира досконало од страна на научниците за да се разбере неговата функција во нас. CircRNAs се појавија како важни молекули вклучени во множествено биолошки функции, што прави досконалото разбирање на различните типови и улоги на circRNA критични за расшифровување на нивното вклучување во разновидни болести. Научниците не знаат секвенцата на очиштениот circRNA и ќе мораат да ја откријат за да открнат функциите на овие улеси. За ова, тие користат техники како реверзно транскрипциона PCR (RT-PCR). Со RT-PCR, научниците прават дополнителни копија на circRNA за да можат да ја проучуваат повеќе специфично. Често се информативни, давајќи информации за тоа како овие молекули функционираат и што прават во нашите клетки, со анализа на секвенците на circRNA.
Истражувачите мораат да опорабат сè што можат да добијат од циркуларната РНК. Циркуларните РНК се наоѓаат само во малки количини во биолошките примероци, а ХВЛХ може да помогне за раздвојување и собирање на поголема количина од овие критични молекули. Постои поголема веројатност истражувачите да добијат доволно циркуларна РНК за своите експерименти и да генерираат корисни пронашлини. Што повеќе циркуларна РНК можат да соберат, толку повеќе функции и улоги можат да научат за неа во здравјето и болести.
Методите за извлачuvawe на circRNA од комплексни биолошки материjали честo се скапи (нпр., ултрафилтрација), уморливи и склони кон контаминациjа. Добивката на circRNA без губење честo захтева внимателна обработка и множествено чекори. Тука е каде што HPLC е збоговувајува. HPLC методите можат да го олеснат процесот на извлачuvawe и да го навишуваат. Со сmanuvawe на чекорите во извлачuvaweto, HPLC истo така минимизира можниот губење на вредни примероци. Оваа внимателна метода произведува повеќe надежни податоци и помага да се зголеми чистотата на изолираната circRNA.
Циркуларните РНК-и се многу тешки за проучување и зависат од тоа да бидат научниците посебно прецизни при нивното идентифицирање и мережење. Базирано на овој фактор, ХВЛХ не само што е клучен чекор за отстранување на други загадувачи, туку и гарантира дека само молекулите на циркуларна РНК можат да се изолираат, што ја подобрува специфичноста и чувствителноста на детекцијата на циркуларна РНК. Ова резултира во почистен пробион, што е важно за точноста на истражувањето. Имајќи очиштен пробион од циркуларна РНК, научниците имаат повеќе увереност во нивните резултати и помало веројатност да направат грешки во своите истражувања.
Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во чистење на circRNA bazirano на HPLC. Граднавме moderne производствени капацитети со силни R&D можности и moderne производствени зајаки. Постојат пет производствени линии за активни фармацевтички супстанции според стандардите на GMP, за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100л и 2000л. Обемот за наполнување се движи помеѓу 1мл до 25мл. Предварително наполнетите сiringi или картриџи се наполнуваат со 3 до 3.5мл. Нашата производствена работилница според cGMP стандарди осигурува константна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот завод производи големи молекули кои се експортiraat низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на HPLC-базираната циркуларна RNA чистење на микробијални биолошки производи, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробијално производени лекови и вакцини што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето код човеките, ветеринарното и домашните животни. Имаме moderne R&D како и технологиски платформи за производство кои ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробијални страни, клеткови банки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да осигуриме успешната достава на најновите решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробијалната биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти се завршија успешно и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеа регулации како што се оните на Американската FDA и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашите искуства и експертни знаења, можеме брзо да се адаптираме на познатите потреби и да оферируеме персонализирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma е HPLC-базирана циркуларна RNA чистење во микробно-изворни биолошки производи. Нудиме прилагодени РД како и производствени решенија, додека минимизираме ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини за раст, едносмести antibodies, ензими, плазмид DNA, mRNA, и други. Сме експерти во неколку микробни домашни животни, како што се мајчина екстрацелуларна и интракелуларна (доход до 15 грама по литар) бактерии перипласматичко секрецирање како и растворливи интракелуларни inclusion тела (доход до 10 грама/Л). Додаточно, развијавме BSL-2 микробен ферментација платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме историја од подобрување на производствените процеси, па тука зголемување на доходите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и надежно издржување на проектите и доведување на вашите производи на пазарот брз."]
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулативните работи. Нашата система за квалитет е во сопственост со современите стандарди GMP како и со меѓународните регулации. Нашата екипаж на регулативни експерти е професионална во глобалните регулативни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследливост на производствените процедури, квалитетни производи, како и споредување со заhtевите на HPLC-базирани циркуларни RNA чистења и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминува лично аудитiranje што го извршува Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Попреќе, завршивме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.