GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Осигурување на безбедност и конзистентност во производството на пептиди

  Безбедноста е првостепена во нашите напори за производство на пептиди. Нашиот производ е чист и соодветен. Клучните бактерии и вируси кои можат да имаат потенцијал да го ослабат продуктот за човечко употребување, Yaohai Производња на Semaglutide според GMP се фокусираат на нашите главни цели. Експериментираме во чисти соби каде што сите работи се стерилни од било каква контаминација. Тестираме и нашите приступи за да се убедиме дека се безбедни и ефикасни. И за да го извршиме нашето дуженост, тестираме секој лот на нашиот производ за да се увериме дека ја исполнува нашата строга квалификација и е пригоден за употреба.

• 

  Примена на насоки GMP за синтеза на рекомбинантни пептиди

  Рекипрокна синтеза на пептиди: Една од специфичните начини со кои создаваме пептиди се нарекува рекипрокна синтеза на пептиди. Запосле се надвараме на рекомбинантното изразување на протеин за овие вредни протеини. Потребно е специјално опрема и знаење за да се преодолее типот на чиштење, но и да се одржи безбедноста. Стечевме многу искуство во оваа област кај Yaohai. Во правењето на тоа, се придржуваме на најдобриот практички приступ, осигуривајќи дека сите наши производи ќе бидат висококвалитетни и потпuno безбедни за било кого да ги користи.

• 

  Исполнување на барањето за терапевтички пептиди со процеси на производство GMP

  И со зголемувањето на бројот на случаи на употреба, повеќе и повеќе луѓе имаат потреба од терапевтички пептиди. Ако сакаме да ја исполниме потrebата за нив, треба да можеме да производиме хиљади тони пептиди без било која намала во квалитетот / никогаш не компромитирајќи безбедноста. И ето каде ступува во игра производството според GMP. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Производ е акроним за Добри Пракси во Производство, и ова го прави нашето постапување за производство на пептиди стандардно. Можеме да синтезираме многу пептиди во Yaohai, но секогаш ги држиме безбедни и висококвалитетни. Пациентите потоа ќе примат высока попека во нивните индивидуални здравствени прашања.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме ГМП завод за производство на рекомбинантни пептиди со јако РД можности и најнови производствениfacilities. Постојат пет линии за производство на државни материјали според стандардите на ГМП за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и предварително наполнети игли. Достапните ферментациони скали вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за наполнување на ампули се меѓу 1ml - 25ml. спецификациите за наполнување на предварително наполнет картриџ или шприц се меѓу 1-3ml. Производствената деловодина е cGMP-сопствена и нуди стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата деловодина производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени од микроби, кои се GMP Рекомбинантно Пептид Производство за човечки, ветеринарски како и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите RD платформи како и технологија за производство што ги покриваат сите чекори на производството, од развој на микробен стрainless, банкарство на клетки, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешна производба на нови решенија. Стеблихме значителен искуство во биопроцесирањето на микробиолошки клетки. Побарани повеќе од 200 проекти успешно завршени, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Нашиот искуство и професионална знаење, како и широката наша знаење ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможиме персонифицирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што ги интегрира проблемите со управувањето со квалитетот и регуларните прашања. Развијавме робустна система за управување со квалитетот што се слага под moderne GMP стандарди и регулации во целиот свет. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Сигурствуваме проследливост на производствените процеси како и висококвалитетни производи, кои се согласни со насоките на АМС САД и ЕУ ЕМА. Производство на рекомбинантни пептиди според GMP и Кина NMPA се задоволуваат исто така. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитива проверка извршена од акредитиран личен квалифициран човек од Европската унија (QP) за да провери нашата GMP система и производствена инфраструктура. Истo такa, прешле низ првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се креираат од микроби. Нудим меродавни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работелеме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и GMP Recombinant Пептид Производство. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на јест (до добивка до 15г/Л) и бактеријална интракелуларна растворлива и inclusion body (до добивка до 10г/Л). Исто така развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Имаме историска на запис за подобрување на производствените процеси, зголемувајќи добивките и намалувајќи трошоците. Имаме високо ефикасен технологички тим кој ги осигурува проектите навреме и со висока квалитета. Ова ни помага да донесеме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.