Производство на фактор на раст GMP

• 

  Исполнување на регулаторни барања во производството на фактори за раст GMP

  Техничкиот параметар Фактор за раст GMP производен од Yaohan исто така се користи од лекари и научници за забележителна истражувања. Истражувања од овој вид им овозможува да поинте разберат функционирањето на нашите тела и

  
  

• 

  Напредување на истражувањето со висококвалитетно производство на фактори за раст GMP

  Најзначајно, Yaohan целува да доставува най оптималниот фактор за растечки GMP за ова истражување. Тоа гарантира дека е чист и не содржи штетни супстанци. Ова чистота е важна

  
  

• 

  Порачени решенија за големоволумно производство на фактори за раст GMP

  Поради тоа, понекогаш lekari и истражувачите им треба добра кoliчина од факторот за растек GMP за нивните истражувања и лечења. Яохан е голем производител на овој продукт. Ова им овозможува да го создаваат во големи количини, за да има достапност за лекари и научници во нивната работа. Ова е голем помош за оние кои зависат од него.

  
  

Why choose Yaohai Производство на фактор на раст GMP?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од GMP Growth Factor Manufacturing. Нудиме персонализирани РД и производствени решенија, додека се осигурува дека нема ризици. Бевме ангажирани во разновидни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски hormoni, цитокини, фактори за раст, ензими на едно домен антитела, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучувајќи јагар экстрацелуларен и интрацелуларен секреција (доходи до 15g/L) како и бактерии интрацелуларен растворив и inclusion body (доходи до 10g/L). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологичка тим, можеме да осигуриме брзо и надежно извршување на проектите, што ќе доведе вашето производство на пазарот повеќе брзо.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои ја интегрираат системот за управување со квалитетот и регулаторните прашања. Развијавме прочен систем за управување со квалитетот што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме издавањето на биолошки производи. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи од висок квалитет, со придржување на правилниците на АМС САД и ЕУ ЕМА. Производство на фактори за раст GMP и Кинеската NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно го минува на-местно проverување извршено од акредитиран личен проверувач на Европската унија (QP) за да рецензира нашето производство и систем GMP. Исто така, прешле низ првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз производство на GMP фактори за растеж и вакцини произведени микробиолошки за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните животни. Имаме moderne RD платформи и производствени методи кои ги покриваат сите procedure од создавање на микробиолошки страни до банковiranje на клетки, развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на modernе решенија. През годините стекнахме голема експертиса во биопроцесирање користејќи микробиолошки извори. Успешно завршивме повеќе од 200 проекти низ светот и помогнавме на нашиот клиентел да се ориентира со регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме customizirani CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на GMP Growth Factor Manufacturing, се специјализира во микробијалната ферментација. Основајме moden завод со напредни можноści како и силна RD производствена способност. Постојат пет производствени линии за дрогови согласно GMP стандардите за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и предварително пополнети игли. Ферментацијата може да биде од 100L до 2000L. Спецификациите за пополнување на флакони ги покриваат од 1ml - 25ml, а спецификациите за пополнување на предварително пополнети картриџи или шприцови се меѓу 1-3ml. Производството е cGMP сертифицирано и нуди комерцијални и клинички примероци. Нашата плантација производи големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.