Производство на GMP GM-CSF

• 

  Достигнување на квалитет и конзистенција во производството на GM-CSF со GMP

  GMP за GM-CSF — Следователно, безбедноста и ефикасноста на кандидат за SSGM вакцина зависат силно од производството на големи серии кои треба да се користат во кампањи за светско предотвратување, како што се и контролите за квалитет, но исто така и осигурување дека новите материјали ги исполнуваат овие барања.

• 

  Осигурување на безбедност и ефикасност во производството на GM-CSF преку сèдрушно споредување на GMP

  GMP е неопходен за производство на GM-CSF, за да се направи безбеден и ефикасен. Yaohai следел GMP методи за да се увери дека имаат само висококвалитетни сирови материјали токму во производството. Производство на GLP-1 Агонист Додека можеби прават големи напори да избегнат контаминација на она што го бараат, што потоа би им повредило. Тие исто така проверуваат чистотата и моќта на GM-CSF. И правејќи го ова е точно како што Yaohai може да се грижи за луѓето и да ги исцели од болести кога се зголемат и дојдат да земат лековите.

• 

  Исполнување на регулаторни стандарди со процеси на производство на GM-CSF според GMP.

  Yaohai се закани да се придржува на сите релевантни правила на GMP, целосно се слагајќи под законските и безбедносните регулации. Произведуваат својот GM-CSF според висок стандарт на квалитет користејќи GMP. Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ Ова е процес, кој дозволува на соодветните луѓе (авторитети и клиенти) да го проверат и прегледат како се одиграваше. На овој начин, сите знаат што произведува Yaohai и постои доверба во продуктите.

Why choose Yaohai Производство на GMP GM-CSF?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим порачени РД решенија и производство, минимизирајќи ризикот. Работевме со различни методи, како што е производството на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, хормони и цитокини според GMP GM-CSF. Специјализирани сме во повеќе микробни домаќини, вклучувајќи јастреци екстрацелуларно и интракелуларно (доход до 15 г/Л) бактерии периплазматичко секреција, растворливо интракелуларно и inkluzioni тела (доход до 10 грами/Л). Имајќи го и БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Специјализирани сме во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологиски тим што гарантира своевремено и квалитетно извршување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е согласен со тековните стандарди на GMP како и со меѓународните правилници. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Ги осигуруваме проследивите производствени постапки, квалитетни производи, како и споредување со заhtевите на GMP GM-CSF Производство и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја преминува лично аудитiranje извршено од Лицe со Квалификации од Европската Унија (QP) за да го провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така завршивме и почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус беше производство на GMP GM-CSF и лекови за лечење на домашни животни, човечко здравје и ветеринарско здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што го покрива целосниот производствен процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, клетков банкинг, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна достава на иновативни решение. Во текот на времето, стекнахме голема знаења во областа на микробиолошката биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиенти со навигација на правилата и регулации на Американскиот FDA, Европскиот EMA, Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да се одзиваме брзо на пазарските барања и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки продукти според GMP стандардите за производство на GM-CSF, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме moden завод оснажен со moderne опреми и јака РД и производствена можност. Постојат пет линии за производство на дрогови кои се согласни со GMP стандардите за микробијална чистење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, каруси и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да биде од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Обемите за наполнување варираат од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или каруси се наполнуваат со еквивалент од 1-3ml. Нашата cGMP-согласна производствена установа осигурува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.