Производство на GMP G-CSF

• 

  Исполнување на регулативните заhtеви и насоки

  Yaohai е регистриран со GMP. Ова значи дека следуваме правилата од владата што се создадени за да ги заштитим луѓето. Тоа што овие правилници прават е да се осигура дека лековите што ги создаваме се без ризик за секојден човек. Пример е дека секогаш следуваме правилата за безбедност кога работиме во реалниот свет. Ние, се стараем да работиме на чисти и уредни места, а ова е многу важно кога се создава медицина. Понатаму, ние осигурваме правилно отфрлнување на отпадокот што се создава од нашите процеси. Самостојно проверуваме нашите процеси и внесуваме експерти од надвор од кооперативата за да ги прегледат нашиот работа. Ова Производња на Semaglutide според GMP ни дозволува некако да гарантираме нашите високи стандарди за безбедност.

• 

  Поверливи и ефикасни процеси за производство

  Нашиот завод е насочен кон клиентите и ориентиран кон сервис. GMP G-CSF се производи во контролиран и уреден начин, бидејќи секогаш сакаме да биде највисок квалитет. Процесот на производство е робустен и ефикасен. Тоа ни овозможува да произведеме голем број на савршено ефикасни и безбедни лекови. Ефикасноста значи дека можеме да стигнем до повеќе пациенти и да се увериме дека нашиот продукт е таму кога најмногу е потребен.

• 

  Исполнување на потребите на пациентите и здравствените работници

  GMP G-CSF се користи предом за помош на пациентите што страдаат од ниски броеви на белите цели на крвта, посебно оние кои се лечат со хемотерапија. Тоа е значајно, бидејќи ниските броеви на белите цели можат да го направат FGFR инхибиторите помалку ефикасни и да станат особено предизвици за пациентите кои се обидуваат да се одбрани од инфекции. Знаме колку е важно да се даде лечење своевремено на пациентите. GMP Anti-CD8 VHH Производ лекарството мора да стигне до луѓето и го дизајниравме нашето лекарство така што може да се усвои преку било кој приет приемлив пат. Осигуруваме достапност на нашите лекови за луѓето што ги потреба, работеше тесно со докторите и здравствените работници. Помага во смисла на добар тим за клиентска поддршка што е спремен да реши било кој прашалец или проблем со продуктот. Разбиваме дека правилната комunikacija е клучна за служење на нашиот клиентел.

Why choose Yaohai Производство на GMP G-CSF?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со тековните GMP стандарди за производство на G-CSF и регулации низ светот. Нашата регулаторна екип е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои го помогнуваат забрзаното воведување на биолошките производи. Гарантираме проследиви производни процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на Американската FDA и Европската EMA. Австралија TGA и Кинеската NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја премина на-терената проверка од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската унија за нашето GMP систем за квалитет и производно место. Сепак, успешно минаваме и првите сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во CDMO за микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени микробно, кои се GMP G-CSF Производство за човекови, ветеринарски како и здравствено управување со домашни животни. Имате најновите RD платформи како и технологија за производство што ги покриваат целите процеси на производство, од развој на микробни страни, банки на џела, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешна производба на нови решенија. Стеблихме значителен изkus на во биопроцесирање на микробни џела. Побарани повеќе од 200 проекти успешно, и ги поддржуваме нашите клиенти да минат регулации, како што се US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и со Australia TGA и China NMPA. Нашето искуство и професионална знаења, како и широката ни знаења, ни овозможува да одговориме брзо на пазарските барања и да овозможиме персонализирани CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  GMP G-CSF Производство е компанија од првите 10 во биотехнолошкиот сектор која се специјализира во микробиолошка ферментација. Градиме moderne сместување со јаки R&D можности и moderne производствени сместувања. Постојат пет производствени линии за лекови според стандардите на GMP за микробиолошка чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да се изведе во скали од 100Л, 500Л, 1000Л до 2000Л. Спецификациите за пополнување на ампули се растат од 1мл до 25мл, додека спецификациите за предварително наполнети шприцови и картриџи покриваат од 1-3мл. Производството е cGMP совместно и осигурва стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат по целиот свет.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  GMP G-CSF Производство има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Нудиме прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Експериментирали сме со разни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во многу микроби, како што се мајчина екстрацелуларна и интраселуларна секреција (доходи до 15г/Л) и бактерии интраселуларна растворивост и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Имајќи БСЛ-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и ги донесуваме вашите производи на пазарот брзо.

Сврзани категории на производи

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Производство на плазмид ДНК
• GMP Semaglutide API
• Производња на Semaglutide според GMP
• GMP Производство на вакцина со сличност на вируски честици (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Производ
• Производство GMP Anti-EGFR VHH
• GMP Anti-HER3 VHH Production
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.