Производство на GMP Cas9 Нуклеаза

Производството на GMP Cas9 Нуклеаза е начинот за создавање на уникатен клас ензими наречен Cas9 Нуклеаза. Сега, овие ензими се многу важни во технологијата наречена CRISPR која дозволува на научниците да ги прават изменувања на гени. GMP е скратено од Good Manufacturing Practices. Ги користиме овие практики за да се осигура дека Cas9 Нуклеаза ензимите што ги производиме не само што се безбедни, туку и од висока квалитет. Тоа покажува дека ензимите функционираат како што треба и можат да се користат за научни или медицински цели. Било какво придонес до генетското уредување има долг пат со многу други предизвици подоцна, но производството на GMP Cas9 Нуклеаза може да биде од Basement. Со тоа што го речевам, сите ние во Yaohai ја држиме оваа одговорност во највисокиот степен. Методично ги чуваме правилата и мерките за да се осигура дека консистентно производиме ензими од најдобро квалитет. Тимот за контрола на квалитетот извршува детална надзор над секоја последна чекорка во преследувањето на овие ензими. Ова Производња на ДНК вакцини е да се осигура дека ензимите се чистат добро и функционираат како што треба. И ова тщателно проучување е начинот на кој ги осигуруваме ензимите да се користат безбедно и правилно во секоја апликација.

Важноста на Добриот Производен Процес во Технологијата CRISPR

Дизајнот со брз пат овозможува надежда за паралелна рецензија и, ако е релевантно, предавање на пријава за дозвола за трговска продажба на лек во технологијата CRISPR, GMP (Добри Производни Пракси) претставува чврста платформа која помага да се осигура дека CRISPR технологијата ќе работи како што е планирано и дека е безбедна за користење. GMP е дефиниран како правилници кои ги осигурваат правилните насоки од почеток до крај при создавањето на продукт. Треба да тестираме ензимите за да задоволиме овие правила, што Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ те се чисти, моќни и безбедни. Оваа проверка е толку важна бидејќи ја подобрува способноста на Cas9 Нуклеазата да биде прецизна, целувајќи специфични места на геномот без да предизвика вторични ефекти одстрани. Со придржување на GMP, можеме да веруваме дека CRISPR технологијата е валидна не само во истражувачкиот окружина, туку и за развој на нови лекови за пациентите.

Најновите Напредоци во GMP Нуклеази за Ефикасно Уредување на Геномот

Јаохай воведе иновативни GMP Cas9 Нуклеаза технологии и протоколи што олеснуваат истражувачите да извршуваат геномска уредувања со леснота. Новата и видимо подобрана система секира гени повеќе ефикасно и резултира во помалку „грешки“ токму по време на уредувањето. На пример, новата метода е безбедна и прецизна од Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q старите техники. Нашиот уникален начин на создавање на овие ензими е и поевтични. Стога, тоа е многу флексибилен алат за лаборатории кои истражуваат нови лекови, генска терапија и други генетски истражувања. Сакаме да ги поддржиме научниците во нивниот работа со тоа што им овозможуваме да прават по прецизни и брзи анализи со подобара технологија.
Производство на GMP Cas9 Нуклеаза за Клинички Искуства

GMP Cas9 Нуклеазата на Yaohai е специфично произведена за да се користи во клиничките испитувања. Сèдрижме на насоки кои се препорачани од регулаторните органи - ова значи дека нашите производи се безбедни за хумано употребување. Нашата GMP Cas9 Нуклеаза го додава надеждата за здрав будносо користејќи го терапискиот начин CRISPR технологија. Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ лекување на болести преку апликации на генска уредувања. За истражувачите што истражуваат нови лекови, ова е критично бидејќи го осигурува дека можат да развијат своите
Нудење на Поверливи и Безбедни Алатки CRISPR

Yaohai Произведува Висока Квалитетна GMP Cas9 Нуклеаза За Да Осигура Безбедноста И Поверливоста На CRISPR Истражување И Клиничко Лекување. Сите наши производи се создадени според највисоките стандарди со следење на GMP насоки. Ова не само што го осигурува оптималното функционирање на ензимите туку и е по безбедно и ефикасно од другите производи што може да доведат до бројни можни неблагоплатни ефекти. Yaohai треба да ги има предвид научниците кои можат да се поврзе. Аналитички методи за плазмиден ДНК продукти кои можат да уредуваат гени брзо и точно, што еessential за нивниот истражувачки напредок.

Why choose Yaohai Производство на GMP Cas9 Нуклеаза?

Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, се специјализира во микробијална ферментација. Основавме moderne производствени сместувања со напредни технологии како и силни RD производствени можноси. Постојат пет производствени линии за лековни супстанции според GMP стандардите за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително наполнети игли. Ферментационите капацитети се меѓу 100L и 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули ги покриваат 1ml - 25ml. Спецификациите за пополнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се помеѓу 1-3ml. Производството е cGMP сертифицирано и овозможува производство на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се изврзуваат по целиот свет.
Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни прашања. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на моменталните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата екипа од регулаторни експерти има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да забрзуваме биолошките лансирања. Сме во состојба да гаратираме проследиви производствени постапки и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја изврши на-локација проверка проветена од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за нашата GMP квалитетска система и производствено место. Постојачки сме минувале и почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Професионална експертиза и широка искуства

Yaohai Bio-Pharma, водечка во CDMO за микробиолошки биологички производи, се наоѓа во Џиангу. Се фокусираме на терапевтички производи и вакцини произведени микробно, кои се GMP Cas9 Нуклеаза Производство за човечки, ветеринарски како и зголемување на здравјето на домашни животни. Имате најновитеородените RD платформи како и технологија за производство што ги покриваат сите стапки на производството, од развој на микробни страни, банкарство на ќелии, развој на процес и метод до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешна производба на нови решенија. Стекнале сме голем број искуства во биопроцесирањето на микробни ќелии. Побарани се повеќе од 200 проекти, и ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на Американската FDA како и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралија TGA и Кинеската NMPA. Нашиот искуство и професионална знаења, како и широката наша знаења ни овозможува да брзо реагираме на позивите на пазарот и да овозможиме прилагодени CDMO услуги.
Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се креираат од микроби. Ние нудим мерено РИ решение како и услуги за производство додека минимизираме можните ризици. Работеле со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подјединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и GMP Cas9 Nuclease Production. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интраселуларна секреција на јастрем (до добивка до 15г/Л) и бактеријална интраселуларна растворлива и inclusion body (до добивка до 10г/Л). Исто така развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Имаме запис за подобрување на производствените процеси, па туку зголемување на добивките и намалување на трошоците. Имаме високо ефикасен технологички тим за да се осигура своевремено и висококвалитетно издржување на проектите. Ова ни помага да доведем вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

Сите категории

Производство на GMP Cas9 Нуклеаза

eGFP мРНК

мЧерри мРНК

Фирфли Луцифераза мРНК

еГФП циркRNA

мЧерри циркRNA

Фирфли Луцифераза циркRNA

OVA circRNA

еГФП саRNA

мЧерри саRNA

Фирфли Луцифераза саRNA

Важноста на Добриот Производен Процес во Технологијата CRISPR

Најновите Напредоци во GMP Нуклеази за Ефикасно Уредување на Геномот