Развивање на Процес за Чиштење на Биолошки Продукти

• 

  Иновативни приступи кон чистењето на биолошки производи за подобри резултати при пациентите

  Во преследување на најдобри биолошки препарати, Yaohai секогаш создава нешто ново и различно за чистење и така да исключи било кои живи приятности во нивното процес на чистење. Понекогаш, прифатувањето на нов praktika може да донесе подобри резултати и да биде повеќе полезно за здравјето на потрошувачите. Идентификацијата на нови начини за облекување на страданието што се придружува со болеста.

  
  

• 

  Градење на одбрана биолошка процес на производство од чистење до достава

  Yaohai исто така трага за одбравен, почеток-до-крај начин за производство на биолошки препарати. Ова значи дека од почетокот, кога обработуваат живи работи за да ги извадат нежеланите делови (чисти и спаснува), сè низ до крајот, кога нивните биолошки препарати се доставуваат до пациентите што ги потребаат, сè се прави екстремно внимателно. Фокусираат се на доставување на висок ниво на внимание кон сите детали, осигурдувајќи дека нивните биолошки препарати се безбедни и ефикасни во лечењето на болни луѓе.

  
  

• 

  Равnoteчие меѓу ефикасноста и квалитетот во развојот на процесот за чистење на биолошки производи

  Яохай мора да ги производи биолошките препарати брзо и безбедно. Ова е због тоа што тие се наменети да помогнат на многу болни луѓе, па затоа е многу важно нивното лекарство да се прави колку најбрже може. Од друга страна, Яохай мора да се увери дека нивните биолошки препарати се одлични, за да можат да ги користат луѓето за да се излечат и да останат здрави.

  
  

Why choose Yaohai Развивање на Процес за Чиштење на Биолошки Продукти?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Ние нудиме персонифицирани РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокини за растеж, едносегментни антитела, ензими, плазмид ДНК, разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микробијални организми, вклучувајќи развиток на биолошки процес за чистење, секреција интракелуларна и екстрацелуларна (до добивка до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључувачки тело (до добивка до 10г/Л). Основале сме и БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на добивката на продуктот и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологички тим што осигурва приказ на проектите во временски рокови и со највисока квалитета. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникални производи брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биолошки CDMO фирма. Се фокусираме на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни.POSEDEMO Биолошки Процесен Развиток и Научно-Истражувачки платформи како и производствена технологија што ги обхвата целите процеси почнувајќи од развојот на микробни страни челисти, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурува успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни челисти. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира според законите на Американската FDA, Европската EMA, Австралијската TGA и Кинеската NMPA. Нашата професионална експертиза и широкиот опит ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да оферирате прилагодени CDMO услуги.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки продукти за развој на процес за чиштење на биологички материјали, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме moden завод оснажен со moderne инсталации и јак RD и производствени капацитети. Постојат пет линии за производство на дрогови кои се согласни со стандардите GMP за микробијално чиштење и ферментација, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, каруси и предварително наполнети игли. Достапните ферментациони скали варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Обемите за наполнување варираат од 1ml до 25ml. Предварително наполнетите шприцови или каруси се наполнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашото cGMP-согласно производствено подручје осигурува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. големите молекули произведени во нашата планина се достапни за меѓународна испорака.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и развој на биолошки процеси за чистење. Развијавме прочна систем за квалитет што се придржува на тековните стандарди GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи како и да се придржуваме на правилата на АМС САД и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање извршена од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да го испита нашето GMP процес и производствена инфраструктура. Исто така, успешно преминуваме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• Развој на аналитички методи за биолошки производи
• Развој на формулирање на биолошки производи
• Развивање на Процес за Чиштење на Биолошки Продукти

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.