Развој на аналитички методи за биолошки производи

• 

  Оптимизација на аналитичките методи за ефективно развој на биолошки производи

  Учиме и во Yaohai како да подобриме нашите начини на учење. Во овој процес, ние сме поддржани од најновите алатки и технологии што се достапни денес. Сигурни сме дека нашиот научници ја добиваат правилната подготовка за користење на овие алатки правилно. Правец, кога нашите биолошки производи се анализираат од нашите научници, тие прават најдобро со оно што TECHNOLOGY дозволува денес. Вршењето на сите овие работи ни помага да сме сигурни дека нашите биолошки производи се најефикасни и безбедни можеме.

• 

  Изазови и решенија во развојот на аналитички методи за биолошки производи

  Овде во Yaohai, ние се задоволни да се надигнеме над овие предизвици. Тоест, работиме рука во рука со нашите клиенти за да откриеме точно што потребно. Знаме како да го користиме во биолошкото градење со слушање на што нашиот клиент има да каже. Ние Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205 исто така ги имплементирају најнапредните технологии и пионерски методи како критериум за да гарантират безбедност и ефикасност за нашите биолошки производи.

• 

  Улогата на развојот на аналитички методи

  Сите ние знаеме дека учењето е важно — Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q но не сите од нас знаат како да го правиме ова точно, или поне како да го направиме подобро. Во Яаохай, тежко ги земаме начините на кои учате. Признаваме дека можеме да создадеме биолошки производи што работат само ако се безбедни, користејќи ја најновата методологија и moderne технологии. Нашата екипа е страстно фокусирана да им предложи својата експертиза на нашиот клиентел во постигнување на најдобри биолошки производи за пациентите повеќе нуди.

Why choose Yaohai Развој на аналитички методи за биолошки производи?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во развој на аналитички методи за биолошките производи. Граднавме moderne производствена инфраструктура со јака РД можност и moderne производствени линии. Пет производствени линии за сустанции кои се согласни со стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување на ампули и картриџи, како и пред-наполнети игли, се достапни. Ферментацијата може да варира помеѓу 100Л и 2000Л. Обемот за наполнување се движи помеѓу 1мл до 25мл. Пред-наполнетите шприцови или картриџи се наполнуваат со 3 до 3.5мл. Нашата производствена работилница што е cGMP-согласна осигурува непрекинат достап до клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот завод произведува големи молекули што се извозат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитет и развој на аналитички методи за биолошки производи. Развијавме прочна систем на квалитет што се придржува на тековните стандарди на GMP и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на издавањето на биолошки производи. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со производи од висок квалитет, како и дека се споредуваат со правилата на US FDA и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во споредност. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитирање извршена од Квалифициран Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашите GMP процеси и производствени локации. Исто така, успешно преминавме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Развој на аналитички методи за биолошки производи има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудиме прилагодени услуги за РИ (истражување и развој) како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Експериментирали сме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во многу микроби, како што се ензимски и интраклетечки секреции на јаребиците (доходи до 15г/Л) и бактериски интраклетечки раствориви и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Имајќи БСЛ-2 ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проекти и го донесуваме вашите производи на пазарот по брзо.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Развој на аналитички методи за биолошки производи е водечка во секторот на микробијални биолошки CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробно произведени вакцини и терапии што се прилагодуваат за човечко, ветеринарско, како и здравствено управување со домашни животни. Имаме најсовремени РД платформи и технолошки процеси кои ги покриваат сите procedure од развојот на микробни страни до клетков банкинг, до развој на процеси и методи, до клиничко и комерцијално производство што осигурва успешна достава на иновативни решение. Во текот на времето, ние го натрупавме големите знаења за микробијалната биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти беа успешно завршени, и ние помагаме на нашиот клиенти да се согласат со регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Ние исто така им помогнуваме да ги пренесат Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широкото искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим мерено CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.