Развој и производство на микроби BSL-2

• Поглед Надвор кон Процесите Кои Се Запослени во Развојот на Бактерии BSL-2

  Кога сакате да проучувате микроб, првата работа што правите е да го добиете еден. Потоа ги растијат бактериите во лабораторија. Безбедносни мерки во функција за научниците кои имаат предвид безбедносните политики во лаборатории на ниво BSL-2. Ова е важно бидејќи го задржува микробите само во лабораторијата, што ги заштитува од да излезат навен и да причинат штети на луѓето или домашните животни вон лабораторијата. Безбедностот перво. Како секогаш, поради можността за многу детална истражување, истражувачите ќе користат сите средства што се располагаат за да се осигура дека овие микроби се безбедни кога успеат успешно да се размножат. Тие истражуваат функционирањето на микробите и опции за лечење на различни болести. Оваа приказна е повторно објавена со дозвола од The Scientist, каде што чекорот беше публикуван на 6 мај 2015 година Прочитајте повеќе. Кога е реч за консумирање на живи микроби, сите тие имаат сè што им треба за да останат живи и ефикасно да се установат во нашите тела; затоа овој тип истражување, како што е оној објавен денес, е толку важен за да развиеме подобар разбирања за тоа како можеме најмудро да ги искористиме овие мали организми за нашето здравје.

• Проектирање и Оптимизирање на Процеси за Производство на Биолошки Продукти и Вакцини

  Процесот на развој и тестирање на микробот е следен од масовна производство за примена. Ова се извршува со грижа, па многу планирање и организирање беше вклучено овде. Тимот Yaohai е одреден да подобри ефикасноста на производството во секој чекор на овој процес. Од исто така произведуваат висококвалитетни продукти, како што се вакцини за имунологизирање на луѓето против различни болести. Тоа е од овие производствени работи, каде што конечните продукти се дизајнирани да бидат безбедни и ефикасни за сите.

• Осигурување Безбедност и Ефикасност во Развојот и Комерцијализацијата на Бактерии BSL-2

  Управувањето со ризици е прагматичниот принцип што го води микробијалниот дизајн на секоја фаза од развојот од перспектива на безбедност. Тие секогаш имале строг тест центар за да се осигура дека сите микробијални производи произведени од компанијата можат да се користат на човек или животни. Освен тоа, тие поддржуваат врски со регулаторите за да се заштитат безбедноста и контролата на квалитет на производите. Следователно, е критично овие производи да бидат правилно тестиранi пред да бидат издадени во јавност така што сите можат да ги користат без било кои ризици за животот.

Why choose Yaohai Развој и производство на микроби BSL-2?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме напредна установа која е опремена со moderne средства и силни можности за производство со РД. Имаме пет линии за производство на супстанции за лекови што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење, како и две автоматизирани линии за пополнување на картучи, флакони и предварително наполнети шприцови. Ферментацијата се обработува во скали од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. BSL-2 Микробијално развојно и производство за вија е од 1мл до 25мл, додека спецификациите за пополнување на предварително наполнети шприцови и картучи покриваат 1-3мл. Нашиот производен радиште е cGMP спореден и гарантира стабилна испорака на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашата плантација производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биолошки CDMO фирма. Од нашето основање, фокусирали сме се на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна употреба и управување со здравјето на домашните любимци.POSEMATI: Сопствени BSL-2 Микробиолошки развојни и производствени RD платформи како и производствена технологија која ги обхвата целите процеси почнувајќи од развојот на микробни страни челисти, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна имплементација на новаторски решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни челисти. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се ориентира според законите на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Нашата професионална експертиза и широкиот опит ни овозможува да одговориме брзо на пазарските барања и да овозможиме персонализирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  BSL-2 Микробиолошки Развиток и Производство е една од најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што ги интегрира контролите над квалитетот и регулаторните прашања. Ставили сме јачен систем за квалитет кој се слага со моменталните стандарди и правилници GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро обука за глобалните регулаторни рамки за да забрза издавањето на биолошките производи. Гарантираме проследиви процеси на производство и производи од највисок квалитет кои се слогливи со правилата на АМС FDA, ЕУ EMA, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно минува проверка на локација извршена од акредитиран Личен Човек од Европската Унија (QP) за да провери нашето систем GMP и производствена инфраструктура. Додаваме, дека сме минували првите сертификациски проверки на системот за квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста на работниците ISO45001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се добиваат од микробијални извори. Ние нудиме прилагодени РД решенија и производство, истовремено минимизирајќи потенцијалните ризици. Работевме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокински фактори за растеж, едносегментни антитела ензими, плазмидна ДНК разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во множествено микроби, вклучувајќи BSL-2 Микробијално Развој и Производство на интракелуларно и екстрацелуларно секреција (доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључување тело (доходи до 10г/Л). Основавме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологички тим што осигурва своевремено и најкачествено извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог
• Производство на GLP-1 Фрагмент
• Производство на GLP-1 Мутација

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.