VHH trīsantikūpju ražošana

• 

  VHH trīmera ražošanas pieaugošana kliniskajām lietojumam

  Strādājot Yaohai, mēs sapulcējām grupu speciālistu ar lielu zināšanu un pieredzi par VHH trīsdaļas antikorpusiem. Tādējādi šie komandas dalībnieki nodrošina mūsu praksei bagātīgu pieredzi, padarot mūs ļoti spēcīgus savā darbā. Mēs izmantojam jaunāko tehnoloģiju un pieeju, lai uzlabotu mūsu antikorpu ražošanas iespējas. Tas ir kritiski svarīgi, lai garantētu, ka mūsu antikorpii ir augstākā kvalitātes un tīrības līmenī.

• 

  Speciālistu zināšanas VHH trīmera attīstības un ražošanas jomā

  Mēs nebeidzami meklējam veidus, kā vēl vairāk uzlabot VHH trīsdaļas antikorpu attīstību. Mēs vēlamies būt vadības spēka avots genomu rediģēšanas jomā … un būt priekšgalā attīstot jaunas un inovatīvas terapijas pacientiem, kuri tiešām tos vajadzētu saņemt. Mēs meklējam paplašināt iespējamo robežas šajā dzīvībai būtiskajā pētniecības jomā.

• 

  Inovatīvas stratēģijas augstas kvalitātes VHH trīmera ražošanai

  Mēs koncentrējamies uz nepārtrauktu stražu optimizāciju, jo mēģinām turpināt būt lideriem VHH trīmeklju ražošanā, un tāpēc mēs neieredzam jaunas risinājumus, kas var ietvert jaunas programmatūras paketes un reālā laikā darbīgas datorizētas rīkas, kas integrējas mūsu augstā līmenī tehnoloģijās, kurām mēs kā organizācija esam investējuši. Tas ļauj mums veikt iterācijas un uzlabot katru posmu agrāk nekā vēlāk.

Why choose Yaohai VHH trīsantikūpju ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantiem subvakuņu vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un izaugsmes faktoriem, vienā domēna antikorpiniem enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp VHH Trimer ražošanā, intracelulārajā un ekstracelulārajā sekretēšanā (apgāji līdz 15g/L) un intracelulārajā saskārienā un inklūzijas ķermeniem (apgāji līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu bakteriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu apgāju palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiskā komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs mikrobioloģiskā VHH Trimer ražošanas nozarē, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgūļu veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka varēsim nodrošināt veiksmīgu piegādi vismodernākajiem risinājumiem. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veikti vairāk nekā 200 projekti veiksmīgi, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši VHH Trimeru ražošanas objektu ar stipru izpētes un attīstības (RD) spēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas GMP standartu atbilstošas vielu ražošanas līnijas, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem šķērslim, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie varianti ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridža vai šķērsla aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un starptautiskajām noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo ietvaru jomās, lai uzklātu bioloģisko ražošanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību VHH Trimer ražošanas un Eiropas ES EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārgāja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalifikētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• Divalentu VHH ražošana
• GMP Anti-CD8 VHH ražošana
• GMP Anti-EGFR VHH ražošana
• GMP Anti-HER3 VHH ražošana
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Trispecifiskās VHH ražošana
• VHH DIMERA IZGATAVOŠANA
• VHH Monomera Ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.