Recombinant Hirudin ražošana

Viņam ir gadu vecs dēls un suns, kuru sauc par Baichuan, un viņš ir īpašnieks uzņēmumam Yaohai, kas pazīstams ar zinātniski pamatojumiem produkta. No tiem visvairāk pazīstami ir Hirudina. Lekārijas šajā veidā neveidojošām asins saskapijuma pazīmēm būtu liels labs, ja darbotos dabiska antikoagulants, ieviests no pūķiem: Hirudina. Tāpēc mēs šajā rakstā izskaidrosim, Kā Hirudina tiek ražota, izmantojot Zinātnes un Tehnoloģijas palīdzību, un Kāpēc tā vajadzīga cilvēkiem.

Piemēram, Hirudina - peptīds, kas atrasts mazās čūskas līdzīgās būtnēs, ko sauc par pūķiem. Yaohai Atkārtoti sintetiskā leptina ražošana tiek izmantots, lai novērstu asins saskābšanos, kas var būt nāvējoši, ja jums būtu jāveic medicīniskas procedūras. Hirudīns kliniskajā praksē ir izmantots daudzus gadus, jo lielu palīdzību sniedza pacientiem, kas gatavojās vai pārcēla asins pārnesumu un orgānu transplantāciju. Tomēr agrāk dzīslu ražošana bija diezgan grūta procesa. Tas bija strauji darbojums, kas ietilpēja tūkstošus dzīslu un procesu, lai izvilktu hirudīnu no viņu slāpekļa.

Biotehnoloģija tādējādi ir kļuvusi par vienu no labākajiem veidiem zinātniekiem hirudīnu izgatavot. Šis jaunais stratēģijas posms sauc par rekombinanto hirudīna ražošanu. Tomēr zinātnieki un zāļu uzņēmumi to dara, ņemot mazu DNA gabaliņu, kas norāda, kā izgatavot hirudīnu — atgriežoties dzīvā organizma, piemēram, baktērijās vai griezniekos. Un šie mazās sūcējas (sūcējas, ko pat nevar redzēt, jo tās ir submikroskopiskas) — nu, tās ražo hirudīnu lielā apjomā. Tas ir liels uzlabojums salīdzinājumā ar iepriekšējiem metodiem, jo tas ļauj ātri ražot lielu Yaohai daudzumu Atkārtota EGF ražošana .

Inovatīvi metodi Hirudīna ražošanai komerciālā mērogā

Yaohai specializējas uz masveida Hirudin ražošanu, izmantojot specifiskus metodes, un visas procedūras norit bez jebkādiem grūtiem. Pirmkārt tas ir mazs ķērums, kas precīzi ražo Hirudinu. Un pēc tam viņi atdalījusi šo organismu, tādējādi lielos fermentācijas traukos - Hirudins var palielināties līdz visam, ko jūs redzējat, ir tūkstoši un tūkstoši tīrs Hirudins. Šis Yaohai Rekombinanta insulīna analogu bioprodukcija ļauj ražot lielu Hirudin daudzumu ātri. No Hirudin salvas tiek izgūtas vielas un tā kļūst par ckHa ražoto hirudinu, kurš pirms izmantošanas jāmazgā, lai būtu pilnībā tīrs un drošs. Īsumā, tie sagatavo Hirudinu medicīnas nolūkiem.
Ģenētiskā inženierija uzlabotākai Hirudīna kvalitātei un tīrībai

Viņi ne tikai ražo Hirdinu, bet arī to pagarina, izmantojot DNS tehnoloģiju. Hirdini var mainīt, piedāvājot daudzus medicīnas pielāgojumu spēku veidus, vienkārši katru reizi mazliet mainot tās DNS. Viņi var ražot arī divus dažādus Hirdinas veidus, kas labi strādā kopā ar jau noteiktiem terapeitiskajiem pārliecinājumiem. Tas ir svarīgi pacientu rezultātiem, tāpēc BPG to apstrādā šādā veidā.
Ceļš līdz no jauna izveidotam Hirudīnam

Hirdins, vai bija paredzēts tiekam novilkts uz ratiem brīdi pēc tam, kad zinātnieki atklāja, no kuras gēna tas ir klons. No tā laika viņi sāka meklēt vislabāko Hirdina sagatavošanas un tā īpašību uzlabošanas metodi. Mūsu mērķis ir parādīt, ka Yaohai ir pasaules līderis Hirdina ražošanā, izmantojot vismodernāko tehnoloģiju. Tieši viņu pieņemta inovāciju stratēģija nodrošina labāko produktu kvalitāti jebkurām medicīniskajām lietojumām.

Why choose Yaohai Recombinant Hirudin ražošana?

Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas izpētes un attīstības (RD) risinājumus, kā arī ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem veidiem, piemēram, subūniju baziņu rekombinācijas vakcinām, rekombinētā hirudīna ražošanu, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienā domēna anticorpusem, enzīmiem, plazmīda DNS, mRNA un citiem. Mēs esam eksperti dažādos mikroorganismos, tostarp gistēju ārējā un iekšējā sekretēšanā (apgādes līmenis līdz 15g/L), kā arī baktēriju iekšējā disolu un inklūzijas ķermeni (apgādes līmenis līdz 10g/L). Mēs arī somējam BSL-2 fermentācijas platformu, lai radītu baktēriju baziņu vakcinas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina apgādes līmeni un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.
Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Recombinant Hirudin ražošanas uzņēmumiem, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri iepazinusi ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procedūras augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek arī izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības akreditēts Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs arī esam pabeiguši sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.
Profesionāla prasme un plaša pieredze

Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO uzņēmumiem. Mēs esam koncentrējušies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārmedicīnai un mazgūļu veselības pārvaldību. Mums ir pieejami rekombinanta hirudīna ražošanas RD platformas, kā arī tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķiedru attīstības līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina moderno risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroorganismu šķiedru bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savienībām orientēties likumos, kas piemērojamie ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma, kas ir viena no desmit galvenajām Recombinant Hirudin ražošanas uzņēmēm bioloģiskajiem produktiem, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikroorganismu šūnas, kā arī divas līnijas flakonu un kartridžu aizpildīšanai un jutkām pretiešķirtām, ir pieejamas. Fermentācijas apjomi, kas ir pieejami, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt pretiešķirtām siringām vai kartridžu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos paraugus. Lieli molekulas, kas tiek ražoti mūsu iekārtā, ir pieejami piegādē visā pasaulē.

All Categories

Recombinant Hirudin ražošana

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA