Recombinant Hirudin ražošana

Viņam ir gadu vecs dēls un suns, kuru sauc par Baichuan, un viņš ir īpašnieks uzņēmumam Yaohai, kas pazīstams ar zinātniski pamatojumiem produkta. No tiem visvairāk pazīstami ir Hirudina. Lekārijas šajā veidā neveidojošām asins saskapijuma pazīmēm būtu liels labs, ja darbotos dabiska antikoagulants, ieviests no pūķiem: Hirudina. Tāpēc mēs šajā rakstā izskaidrosim, Kā Hirudina tiek ražota, izmantojot Zinātnes un Tehnoloģijas palīdzību, un Kāpēc tā vajadzīga cilvēkiem.

Piemēram, Hirudina - peptīds, kas atrasts mazās čūskas līdzīgās būtnēs, ko sauc par pūķiem. Yaohai Atkārtoti sintetiskā leptina ražošana tiek izmantots, lai novērstu asins saskābšanos, kas var būt nāvējoši, ja jums būtu jāveic medicīniskas procedūras. Hirudīns kliniskajā praksē ir izmantots daudzus gadus, jo lielu palīdzību sniedza pacientiem, kas gatavojās vai pārcēla asins pārnesumu un orgānu transplantāciju. Tomēr agrāk dzīslu ražošana bija diezgan grūta procesa. Tas bija strauji darbojums, kas ietilpēja tūkstošus dzīslu un procesu, lai izvilktu hirudīnu no viņu slāpekļa.

Biotehnoloģija tādējādi ir kļuvusi par vienu no labākajiem veidiem zinātniekiem hirudīnu izgatavot. Šis jaunais stratēģijas posms sauc par rekombinanto hirudīna ražošanu. Tomēr zinātnieki un zāļu uzņēmumi to dara, ņemot mazu DNA gabaliņu, kas norāda, kā izgatavot hirudīnu — atgriežoties dzīvā organizma, piemēram, baktērijās vai griezniekos. Un šie mazās sūcējas (sūcējas, ko pat nevar redzēt, jo tās ir submikroskopiskas) — nu, tās ražo hirudīnu lielā apjomā. Tas ir liels uzlabojums salīdzinājumā ar iepriekšējiem metodiem, jo tas ļauj ātri ražot lielu Yaohai daudzumu Atkārtota EGF ražošana .

Inovatīvi metodi Hirudīna ražošanai komerciālā mērogā

Yaohai specializējas uz masveida Hirudin ražošanu, izmantojot specifiskus metodes, un visas procedūras norit bez jebkādiem grūtiem. Pirmkārt tas ir mazs ķērums, kas precīzi ražo Hirudinu. Un pēc tam viņi atdalījusi šo organismu, tādējādi lielos fermentācijas traukos - Hirudins var palielināties līdz visam, ko jūs redzējat, ir tūkstoši un tūkstoši tīrs Hirudins. Šis Yaohai Rekombinanta insulīna analogu bioprodukcija ļauj ražot lielu Hirudin daudzumu ātri. No Hirudin salvas tiek izgūtas vielas un tā kļūst par ckHa ražoto hirudinu, kurš pirms izmantošanas jāmazgā, lai būtu pilnībā tīrs un drošs. Īsumā, tie sagatavo Hirudinu medicīnas nolūkiem.
Ģenētiskā inženierija uzlabotākai Hirudīna kvalitātei un tīrībai

Viņi ne tikai ražo Hirdinu, bet arī to pagarina, izmantojot DNS tehnoloģiju. Hirdini var mainīt, piedāvājot daudzus medicīnas pielāgojumu spēku veidus, vienkārši katru reizi mazliet mainot tās DNS. Viņi var ražot arī divus dažādus Hirdinas veidus, kas labi strādā kopā ar jau noteiktiem terapeitiskajiem pārliecinājumiem. Tas ir svarīgi pacientu rezultātiem, tāpēc BPG to apstrādā šādā veidā.
Ceļš līdz no jauna izveidotam Hirudīnam

Hirdins, vai bija paredzēts tiekam novilkts uz ratiem brīdi pēc tam, kad zinātnieki atklāja, no kuras gēna tas ir klons. No tā laika viņi sāka meklēt vislabāko Hirdina sagatavošanas un tā īpašību uzlabošanas metodi. Mūsu mērķis ir parādīt, ka Yaohai ir pasaules līderis Hirdina ražošanā, izmantojot vismodernāko tehnoloģiju. Tieši viņu pieņemta inovāciju stratēģija nodrošina labāko produktu kvalitāti jebkurām medicīniskajām lietojumām.

Why choose Yaohai Recombinant Hirudin ražošana?

Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un rekombinantu hirudīna ražošanu. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un regulatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir informēta par globālajiem regulatīvajiem risinājumiem, lai ātrinātu bioproduktu izejas procesus. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo audits, ko veica Kvalificētais personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas audits.
Profesionāla prasme un plaša pieredze

Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobiālo bioproduktu CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis uz rekombinantu hirudīna ražošanu un terapijas, lai ārstotu mazdzelēm, cilvēkiem un veterinārās veselības jomas. Mums ir modernas RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot no mikrobiālo šķiedru attīstības, klātbūtnes banku izveides, procesa un metožu attīstības līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobiālo bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savienībām orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteiktajos noteikumos un regulācijās. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantā hirudīna ražošanu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu dzimtībās, tostarp gērbuļu ārējā un iekšējā (iegūst līdz 15 g/L) baktēriju periplazmas sekretēšana, šķīstība iekšējā un inklūzijas korpusi (iegūst līdz 10 garam/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu izdošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu veikšanu. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.
Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma, kas ir viena no desmit galvenajām Recombinant Hirudin ražošanas uzņēmēm bioloģiskajiem produktiem, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikroorganismu šūnas, kā arī divas līnijas flakonu un kartridžu aizpildīšanai un jutkām pretiešķirtām, ir pieejamas. Fermentācijas apjomi, kas ir pieejami, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt pretiešķirtām siringām vai kartridžu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos paraugus. Lieli molekulas, kas tiek ražoti mūsu iekārtā, ir pieejami piegādē visā pasaulē.

All Categories

Recombinant Hirudin ražošana

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA