Bielputņu pielāgošana lielā mērogā

• 

  Proteīnu atkārtotas savilktības stratēģiju pieaugošana

  Bioreaktors ir ierīce, ko izmanto, lai uzvedinātu un ērtotutiroteīnu atkārtošanu. Bioreaktors ir ierīce, kas nodrošina ideālās apstākļus tiroteīniem augt un veidot to dabiskā trīsdimensiju konformitāti. Bioreaktorā ir daudz mainīgus, ko zinātnieki var uzturēt, piemēram, reaktora temperatūru, pH līmeni un cik strauji tiek maiņa risinājums. Kontrolējot šādas apstākļus, zinātnieki var uzlabot lielaploksnes tiroteīnu ražošanu, kas ir lietderīgi medikamentu ražošanai un pētījumiem. Urate Oksidāze 1 medikamentu un pētījumu nolūkos.

• 

  Izmaiņas un panākumi lielapmēru proteīnu atkārtotai savilktībai

  Šie izaicinājumi attiecas arī uz olbaltumvielu atkārtoto saplūšanu lielā mērogā, pat ja tas ir ārkārtīgi būtiski. Arginīns ir nestabils, kad tika atkārtoti sasaitēts, un tas nodrošina lielu izaicinājumu pētniekiem. Olbaltumvielas dažkārt var sasaitēties vai piekļauties klumpiem, kas nedarbojas pareizi un pat kļūst toksiskas. Pievienotie vielnieki un chaperoni darbojas daudz, lai palīdzētu olbaltumvielām dzīves procesos — tie tās stabilitāti uztur, lai olbaltumvielas varētu kustēties pareizi, un šie palīgi arī atbalsta pareizo olbaltumvielu saplūšanu. Tomēr problēma ar šīm olbaltumvielām ir tāda, ka katrai no tām nepieciešams citāds videviela atkārtotai saplūšanai. Ideāli būtu, ja zinātnieki tiktu informēti par to, kā olbaltumviela darbojas, lai varētu izstrādāt piemērotus apstākļus katrai no tām, ko viņi pēta — bet tas ir neiespējams.

• 

  Nekorekti savilkto proteīnu atjaunošana farmaceitiskajiem un biotehnoloģiskajiem pielietojumiem

  Šis ir būtisks jaunu zāļu vai terapijas izstrādē, kas saistīta ar olbaltumvielu atkārtoto savilkties. Olbaltumvielu atkārtota savilcšanās ir tik dažāda, ka to var izmantot, piemēram, vakcinu un enzīmu ražošanā, kas palīdz daudziem procesiem. Viens no veidiem, kā tas var izskatīties, ir jaunu enzīmu radīšana — piemēram, caur olbaltumvielu atkārtoto savilkties — kas tiek izmantoti pielietojumos, piemēram, virtienā, papīra ražošanā vai pat kā biodegvielas. Atkārtoti savilktošās olbaltumvielas tiek arī izmantotas zāļu atklāšanā un izstrādē farmaceitiskajās uzņēmumos, kas ir galvenais komponents jaunu medicīnisku līdzekļu ražošanā pret slimībām.

Why choose Yaohai Bielputņu pielāgošana lielā mērogā?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir Proteīnu Atliekšana Lielā Mērogā mikrobiāli izcelsmes bioloģiskos preparātus. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādi un ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, rekombinētos subvakuņu vakcinās, peptīdu hormonos, citoķīnos un augstas faktoru veidošanā, vienmērīgajos klonālos antikorpuss, enzīmos, plazmidu DNA, mRNA un citos. Mēs esam speciālisti vairākos Mikrobiālos mākoņos, piemēram, gistē extraklā un intraklā (ražojums līdz 15 gramiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšana un risiba solūtivā intraklā (ražojums līdz 10 gramiem/litru). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikrobiālo fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze uzlabot ražošanas procesus, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām ātru un uzticamu projektu piegādi un atvedam jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai nodrošinātu veselību mājas dzīvniekiem, cilvēkiem un citiem dzīvniekiem. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķiedrāju inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu dizaina līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Ir veikti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus pārvietojoties caur regulatīviem noteikumiem, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA jomā. Mūsu ekspertizma un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt Proteinu Atlaidumu Lielā Mērogā CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontrole un lielā mēroga proteīnu atvilkšana. Mēs somozinājuši stipru kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un reģulatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu reģulatīvā komanda ir informēta par globālajiem reģulatīvo struktūru aspektiem, lai ātrinātu bioloģisko produktu izejošanu uz tirgu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pēc iespējas vairāk izsekojami, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas ESMA noteikumus. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietēju inspekciju, ko veica kvalificēts personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām lielplastīgās proteīnu atkārtošanas uzņēmumiem bioloģisku produktu jomā, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru pētniecības un attīstības potenciālu un progresīvu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas GMP standartiem saskanot atbilstoši farmaceitiskajiem preparatiem, lai purificētu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem spraudiem. Fermentācijas mēroga pieejamība ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto spraudu vai kartridžu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpiarus. Lielie molekulas, kas ražotas mūsu iekšienē, ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.